Kas yra
OPATANOL 1 MG/ML AKIŲ LAŠAI, TIRPALAS
Dozavimas / Vartojimo būdas
Dozavimas: Dozė yra vienas Opatanol lašas į pažeistos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį du kartus per parą (kas 8 valandas). Prireikus gydymą galima pratęsti iki keturių mėnesių. Vartojimas senyvo amžiaus pacientams: Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia. Vaikų populiacija: Opatanol galima vartoti vaikams (nuo 3 metų amžiaus) ta pačia doze kaip ir suaugusiesiems. Opatanol saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 3 metų vaikams dar nenustatytas. Duomenų nėra. Vartojimas pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi: Olopatadino akių lašų (Opatanol) poveikis pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų liga, netirtas. Tačiau esant kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių). Vartojimo būdas: Tik akims. Jei nuėmus dangtelį apsauginis žiedas atsilaisvina, prieš vartojimą jį nuimkite. Kad lašintuvo galiukas ir tirpalas neužsiterštų, būkite ypač atsargūs ir nelieskite buteliuko lašintuvo galiuku vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių. Kai nenaudojate, buteliuką laikykite sandariai uždarytą. Jei kartu vartojami kiti vietinio poveikio akių vaistai, tarp kiekvieno vartojimo turi būti daroma penkių minučių pertrauka. Akių tepalus reikia tepti paskiausiai.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Sezoninio alerginio konjunktyvito akių požymių ir simptomų gydymas.
Įspėjimai ir kontraindikacijos
Opatanol yra antialerginis/antihistamininis vaistas, vartojamas lokaliai, bet absorbuojamas į sisteminę kraujotaką. Nutraukite gydymą, jei pasireiškia sunkios reakcijos ar padidėjęs jautrumas. Opatanol sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akių dirginimą. Pranešta, kad benzalkonio chloridas sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją. Pacientus, sergančius sausų akių sindromu ar kitomis ligomis, kai pažeista ragena, reikia atidžiai stebėti, dažnai arba ilgai vartojant šiuos vaistus.Kontaktiniai lęšiai: Žinoma, kad benzalkonis keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Venkite sąlyčio su minkštaisiais kontaktiniais lęšiais. Pacientams reikia nurodyti prieš lašinant akių lašus išimti kontaktinius lęšius ir palaukti bent 15 minučių po lašinimo, prieš vėl juos įsidedant.
Nepageidaujamos reakcijos
Saugumo profilio santrauka: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1680 pacientų, metu Opatanol buvo skiriamas nuo vieno iki keturių kartų per dieną į abi akis iki keturių mėnesių kaip monoterapija arba kaip papildoma terapija kartu su 10 mg loratadino. Su Opatanol susijusios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti maždaug 4,5 % pacientų; tačiau tik 1,6 % pacientų nutraukė klinikinį tyrimą dėl šių nepageidaujamų reakcijų. Klinikinių tyrimų metu nebuvo pranešta apie jokias sunkias su Opatanol susijusias akių ar sistemines nepageidaujamas reakcijas. Dažniausia su gydymu susijusi nepageidaujama reakcija yra akių skausmas, kurio bendras dažnis yra 0,7 %. Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje. Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką, klasifikuojamos pagal tokią tvarką: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki ≤1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki ≤1/1 000), labai retos (≤1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Komentaras