Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, vartojant CELLUVISC 5 mg/ml akių lašus, tirpalą, yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir išvardytos toliau: labai dažnos (≥1/10); dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai retos (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negalima įvertinti pagal turimus duomenis).
Akių sutrikimai. Dažnos: akių dirginimas, įskaitant deginimą ir diskomfortą, akių skausmas, akių niežėjimas, regos sutrikimai.
Po vaisto pateikimo į rinką duomenys: po CELLUVISC 5 mg/ml akių lašų pateikimo į rinką buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas; Dažnis yra „nežinomas“, nes jo negalima įvertinti pagal turimus duomenis:
Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjęs jautrumas, įskaitant akių alergiją.
Akių sutrikimai: neryškus matymas, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akių, akių hiperemija ir svetimkūnio pojūtis akyje.
Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos: paviršinis akių pažeidimas (dėl buteliuko galiuko sąlyčio su akimi vartojimo metu) ir (arba) ragenos abrazija.
Sąveika
Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta. CELLUVISC 5 mg/ml akių lašai, tirpalas gali pailginti oftalmologijoje dažniausiai vartojamų vietinio poveikio vaistų sąlyčio laiką. Jei kartu vartojami kiti akių vaistai, palaukite 5 minutes prieš lašinant CELLUVISC 5 mg/ml akių lašus, tirpalą.
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Perdozavimas
Duomenų apie perdozavimą dėl prastos sisteminės absorbcijos nėra. Atsitiktinis perdozavimas nekelia pavojaus.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nebuvo atlikta jokių specialių klinikinių tyrimų dėl CELLUVISC 5 mg/ml akių lašų, tirpalo vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Tačiau ikiklinikiniai tyrimai neparodė žalingo poveikio nėštumo metu. Dėl mažos sisteminės absorbcijos mažai tikėtina, kad CELLUVISC 5 mg/ml akių lašai (tirpalas) išsiskiria į motinos pieną.
Kaip laikyti
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Iškart po vartojimo gali laikinai sutrikti matymas, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jei regėjimas neaiškus, venkite vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Vaisto forma
Akių lašai 5 mg/ml, tirpalas 30 vienkartinio naudojimo buteliukų po 0,4 ml
Komentaras