Kas tai yra
AMOROLFINE SANDOZ 50 MG/ML VAISTINIS NAGŲ LAKAS
Dozavimas / Vartojimo būdas
Dozavimas: Nagų lakas tepamas ant pažeistų rankų arba kojų nagų kartą per savaitę. Vartojimo būdas: Vietiniam naudojimui. Tepkite ant pažeistų nagų. 1. Prieš kiekvieną naudojimą kuo kruopščiau dildykite pažeistą nago vietą (ypač nago paviršių) pakuotėje esančia nagų dilde. Nago paviršių reikia nuvalyti ir nuriebalinti vienu iš nagų lako valiklyje (yra pakuotėje) suvilgytų tamponėlių. Prieš kitą Amorolfine Sandoz vaistinio nagų lako naudojimą, šį dildymo ir valymo procesą reikia pakartoti, kad būtų pašalinti visi nagų lako likučiai. Atsargiai! Gydymui naudojamos nagų dildės negali būti naudojamos sveikiems nagams. 2. Naudodami pridėtą mentelę, užtepkite nagų lako ant viso pažeisto nago paviršiaus ir leiskite jam išdžiūti. Pamirkykite mentelę lake kiekvienam apdorotam nagui. Atsargiai! Mentelės negalima trinti į buteliuko kraštą. Po naudojimo mentelę nuvalykite nagų lako valiklyje suvilgytu tamponu. Užtepus Amorolfine Sandoz gydomojo nagų lako, prieš tepant kosmetinį nagų laką, reikia daryti bent 10 minučių pertrauką. Svarbu nusiplauti rankas užtepus Amorolfine Sandoz gydomojo nagų lako. Jei Amorolfine Sandoz gydomojo nagų lako tepama ant pirštų, pacientai turi palaukti, kol pirštai išdžius, prieš plaudami rankas. Gydymo trukmė: Gydymą reikia tęsti be pertraukų, kol nagas ataugs, o pažeista vieta visiškai užgis. Paprastai nagų gydymui reikia 6 mėnesių, o kojų nagų – 9–12 mėnesių (gydymo trukmė daugiausia priklauso nuo infekcijos intensyvumo, vietos ir masto). Jei 3 mėnesių gydymo rezultatai nepadeda, kreipkitės į gydytoją. Vaikų populiacija: Dėl klinikinės patirties stokos vaikų ir paauglių negalima gydyti Amorolfine Sandoz vaistiniu nagų laku. Senyvo amžiaus pacientai:: Senyvo amžiaus pacientams specifinių dozavimo rekomendacijų nėra.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Dermatofitų, mieliagrybių ar grybelių sukeltos onichomikozės, nepažeidžiant nago matricos, gydymas suaugusiesiems.
Įspėjimai ir kontraindikacijos
Tepant Amorolfine Sandoz, negalima naudoti dirbtinių nagų. Jei naudojami organiniai tirpikliai, reikia mūvėti vandeniui atsparias pirštines, kad nuo nagų nebūtų pašalintas Amorolfine Sandoz sluoksnis, kitaip jis bus pašalintas. Užtepus Amorolfine Sandoz vaistinio nagų lako, prieš tepant kosmetinį nagų laką (jei pageidaujama), reikia daryti bent 10 minučių pertrauką. Tačiau pakartotinai naudojant Amorolfine Sandoz vaistinio nagų lako, prieš tepant naują Amorolfine Sandoz vaistinio nagų lako sluoksnį, reikia pašalinti visą anksčiau užteptą nagų laką. Dėl klinikinės patirties stokos vaikų ir paauglių negalima gydyti Amorolfine Sandoz vaistiniu nagų laku. Venkite patekimo į akis, ausis ir gleivines. Gydymą turi skirti gydytojas pacientams, sergantiems periferinių kraujagyslių liga, diabetu, imuninės sistemos ligomis, taip pat pacientams, sergantiems nagų distrofija ar sunkiai pažeistais nagais (kai pažeidimai viršija du trečdalius nago plokštelės). Tokiais atvejais reikia apsvarstyti sisteminio gydymo galimybę. Pacientams, kuriems anksčiau buvo pažeidimų, odos ligų, tokių kaip psoriazė ar kitos lėtinės odos ligos, patinimas, kvėpavimo takų sutrikimai (geltonųjų nagų sindromas), skausmingi nagai, deformuoti/iškraipyti nagai ar kiti simptomai, prieš pradedant gydymą turėtų pasitarti su gydytoju.
Nepageidaujamos reakcijos
Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje:
| Organų sistemų klasė | Dažnis | Nepageidaujamos reakcijos |
| Imuninės sistemos sutrikimai | Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) | Padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija) |
| Odos ir poodinio audinio sutrikimai poodinis | Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) | Nagų sutrikimai, onichoklazija (trapūs nagai), nagų spalvos pakitimas, onichorheksija (trapūs nagai) ir silpni nagai |
| Labai reti (<1/10 000) | Odos deginimo pojūtis |
| Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) | Eritema, niežulys, kontaktinis dermatitas, dilgėlinė, pūslės |
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, kurios pasireiškia po vaistinio preparato registracijos. Tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai prašomi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų sistemą adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta.
Perdozavimas
Po vietinio amorolfino 5 % nagų lako užtepimo perdozavimo simptomų nesitikima. Atsitiktinai prarijus, prireikus reikia imtis visų tinkamų priemonių simptomams gydyti.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas: Reprodukcinės toksikologijos tyrimai neparodė jokio teratogeninio poveikio laboratoriniams gyvūnams, tačiau vartojant dideles geriamųjų amorolfino dozes, pastebėtas embriotoksinis poveikis. Klinikinė amorolfino vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patirtis yra ribota. Sisteminė amorolfino absorbcija vietinio vartojimo metu ir po jo yra labai maža, todėl rizika žmonių vaisiui atrodo nereikšminga. Vis dėlto, nesant didelės patirties, amorolfino nėštumo metu vartoti reikėtų vengti. Žindymas: nežinoma, ar amorolfinas išsiskiria į motinos pieną. Nesant didelės patirties, amorolfino žindymo metu vartoti reikėtų vengti. Vaisingumas: duomenų nėra.
Kaip laikyti
Butiuką laikyti sandariai uždarytą. Vaistinį nagų laką laikykite atokiai nuo ugnies ar liepsnos (alkoholio bazė yra degi).
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Netaikoma
Farminė forma
50 MG/ML VAISTINIS NAGŲ LAKAS 1 STIKLINIS BUTELIUKAS, KURIAME TURI 2,5 ML
Įspėjimas: paveikslėliai yra tik iliustraciniai.
Paskutinį kartą modifikuota: 2025-02-25
Komentaras