Kas tai?
ASPI GOLA 0,25 % Priešuždegiminis gerklės purškalas, malšinantis gerklės skausmą 15 ml
Veikliosios medžiagos
ASPI GOLA 0,25 % Gerklės purškalas burnos gleivinei 100 ml tirpalo sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: flurbiprofenas 0,25 g
- Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: etanolis 8,64 g metil-p-hidroksibenzoatas 0,10 g propil-p-hidroksibenzoatas 0,02 g hidrintas ricinos aliejus-40 polioksietilenas 2,00 g dažiklis patent mėlynasis V (E131) 0,0006 g
Vartojimas naudojimas
Šalutinį poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomams kontroliuoti.
2 papurškimai 3 kartus per dieną, tepant tiesiai ant pažeistos vietos. Kiekvienoje injekcijoje yra 0,2 ml tirpalo, atitinkančio 0,5 mg veikliosios medžiagos.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Simptominis dirginimo-uždegiminių būklių, taip pat susijusių su skausmu burnos ir ryklės ertmėje (pvz., gingivito, stomatito, faringito), įskaitant atsiradusias po konservatyvaus ar ekstrakcijos dantų gydymo, gydymas.
Pagalbinės medžiagos
Glicerolis (98 %), etanolis, nesikristalizuojantis skystasis sorbitolis, polioksietilen-40 hidrintas ricinos aliejus, natrio sacharinas, metilparabenas, propilparabenas, mėtų kvapioji medžiaga, patent mėlynasis V (E131), bevandenė citrinų rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Nepageidaujamos reakcijos
Buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas, ypač po sisteminių dozių formų vartojimo: Nepageidaujamos reakcijos:
- Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: trombocitopenija, aplazinė anemija ir agranulocitozė
- Imuninės sistemos sutrikimai: anafilaksija, Angioneurozinė edema, alerginė reakcija.
- Nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas, insultas, regos sutrikimai, regos nervo neuritas, migrena, parestezija, depresija, sumišimas, haliucinacijos, galvos svaigimas, diskomfortas, nuovargis ir mieguistumas.
- Ausų ir labirintų sutrikimai: spengimas ausyse
- Kvėpavimo takų, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: kvėpavimo takų reaktyvumas (astma, bronchų spazmas ir dusulys)
- Virškinamojo trakto sutrikimai: dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto pobūdžio. Po flurbiprofeno vartojimo buvo pranešta apie pykinimą, vėmimą, viduriavimą, pilvo pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, vėmimą krauju, opinį stomatitą, kraujavimą iš virškinimo trakto ir kolito bei Krono ligos paūmėjimą. Rečiau pastebėtas gastritas, pepsinė opa, perforacija ir opos kraujavimas.
- Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos sutrikimai, įskaitant bėrimą, niežulį, dilgėlinę, purpurą ir labai retai pūslines dermatozes (įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir daugiaformę eritemą).
- Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: įvairių formų nefrotoksinis poveikis, įskaitant intersticinį nefritą ir nefrozinį sindromą. Kaip ir vartojant kitus NVNU, retais atvejais pasireiškė inkstų nepakankamumas. Vietinis vaisto vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti jautrumą arba vietinį dirginimą.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, kurios pasireiškia po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai prašomi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų sistemą adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sąveika
Pacientams, gydomiems bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistinių preparatų, reikia laikytis atsargumo priemonių, nes kai kuriems pacientams buvo pranešta apie sąveiką. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kitų vaistų.
- Aspirinas: Kaip ir vartojant kitus NVNU turinčius vaistus, flurbiprofeno ir aspirino vartoti kartu paprastai nerekomenduojama dėl galimo nepageidaujamo poveikio padidėjimo.
- Antitrombocitiniai vaistai: Padidėjusi virškinimo trakto kraujavimo rizika.
- Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI): Padidėjusi virškinimo trakto kraujavimo rizika.
- Kortikosteroidai: Vartojant NVNU, padidėja virškinimo trakto opų ar kraujavimo rizika.
- COX-2 inhibitoriai ir kiti NVNU: Reikėtų vengti kartu vartoti kitus NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius, dėl galimo adityvaus poveikio.
Aprašymas: Kontraindikacijos / Nepageidaujamas poveikis
Flurbiprofeno vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas (astma, bronchų spazmas, dilgėlinė arba alerginis tipas) flurbiprofenui arba bet kuriai iš aukščiau išvardytų pagalbinių medžiagų ir acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU). Flurbiprofeno taip pat draudžiama vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, susijusi su ankstesniu gydymu NVNU. Flurbiprofeno negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyviu opiniu kolitu, Krono liga, pasikartojančia pepsine opa arba kraujavimu iš virškinimo trakto (apibrėžiamu kaip du ar daugiau skirtingų patvirtintų išopėjimo ar kraujavimo epizodų).
Flurbiprofeno draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu, ir trečiąjį nėštumo trimestrą.
Perdozavimas
Dėl mažo veikliosios medžiagos kiekio ir jos vietinio vartojimo perdozavimas mažai tikėtinas.
Simptomai
Perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, vėmimas ir virškinimo trakto dirginimas.
Gydymas
Gydymas turi apimti skrandžio plovimą ir, jei reikia, būklės koregavimą. serumo elektrolitas. Nėra specifinio flurbiprofeno priešnuodžio.
Aprašymas: Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus flurbiprofeno vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina. Nerekomenduojama vartoti flurbiprofeno žindančioms motinoms.
Laikymas
Šiam vaistui nereikia jokių specialių laikymo sąlygų.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Farminė forma
0,25 % gerklės purškalas nuo gerklės skausmo, 15 ml buteliukas
Komentaras