Aprašymas Šis rinkinys skirtas savidiagnostikai in vitro, siekiant kokybiškai nustatyti SARS-CoV-2 antigeną žmogaus nosies tepinėlio mėginiuose. Testas gali būti naudojamas greitam SARS-CoV-2 antigeno nustatymui asmenims, įtariamiems COVID-19 infekcija, per pirmąsias 7 dienas nuo simptomų atsiradimo. Atliekant testą, vaikus ir nepilnamečius turi lydėti suaugęs asmuo.
Naudojimo instrukcijos Prieš atlikdami testą, kruopščiai nusiplaukite ir nusausinkite rankas. Prieš atlikdami testą atidžiai perskaitykite naudojimo instrukcijas. Išimkite tamponą iš pakuotės ir stenkitės neliesti vatos galiuko rankomis. Švelniai įkiškite tamponą 1,5 cm į šnervę, kol pajusite pasipriešinimą. Švelniai spausdami, pasukiokite tamponą šnervėje 4–6 kartus mažiausiai 15 sekundžių. Pakartokite su tuo pačiu tamponu kitoje šnervėje. Surinkę mėginį, nuimkite violetinį dangtelį nuo mėgintuvėlio ir panardinkite tamponą. Palikite tamponą panardintą į buferinį tirpalą mažiausiai 15 sekundžių, kelis kartus pasukite ir bent 3 kartus prispauskite vatos galiuką prie mėgintuvėlio dugno. Prieš išimdami tamponą iš mėgintuvėlio, paspauskite galiuką, kelis kartus pirštais paspausdami lanksčią vamzdelį iš išorės. Uždarykite mėgintuvėlį violetiniu dangteliu. Atidarykite pakuotę ir padėkite testo kortelę ant lygaus paviršiaus. Nuimkite permatomą dangtelį ir į testo kortelės šulinėlį (S) įlašinkite 4 lašus mišinio. Perskaitykite rezultatus po 15 minučių. Po 30 minučių perskaityti rezultatai nebegalioja. Atlikę testą, visus panaudotus komponentus užsandarinkite atitinkamame biologiškai pavojingų medžiagų maišelyje. Nenaudokite pakartotinai. Dar kartą nusiplaukite arba dezinfekuokite rankas.
Rezultatų interpretavimas: - TEIGIAMA: Skaitymo langelyje atsiranda dvi raudonos linijos. Viena raudona arba violetinė linija atsiranda kontrolinėje srityje (C), o kita - šalia testo srities (T), rodanti teigiamą testą ir įtariamą COVID-19 infekciją.
- NEIGIAMA: Kontrolinės srities (C) skaitymo langelyje matoma tik viena raudonai violetinė linija, rodanti, kad analizuojamame mėginyje nėra SARS-CoV-2 viruso arba kad viruso koncentracija yra mažesnė už rinkinio aptikimo ribą.
- NETINKAMAS: Skaitymo langelyje neatsiranda raudonai violetinės linijos. Todėl testas yra negaliojantis. Rekomenduojama patikrinti procedūrą ir pakartoti testą su nauju rinkiniu.
Įspėjimas Šis rinkinys skirtas tik in vitro diagnostikai. Prieš atlikdami testą atidžiai perskaitykite instrukcijas. Naudokite tik rinkinyje pateiktus komponentus; Nemaišykite rinkinio medžiagų. Naudokite tik nepažeistus komponentus. Atidžiai laikykitės naudojimo instrukcijų ir nemaišykite komponentų iš skirtingų partijų. Niekada negerkite buferinio tirpalo. Prarijus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Rinkinys pateikia tik kokybinį rezultatą; jis negali kiekybiškai įvertinti SARS-CoV-2 antigeno koncentracijos mėginyje. Testo rezultatas negali būti naudojamas kaip vienintelis diagnozės patvirtinimas. Prieš pradedant klinikinį gydymą, reikia atidžiai apsvarstyti simptomus, anamnezę, kitus laboratorinius tyrimus ir paciento informaciją. Vaikus ir nepilnamečius turi prižiūrėti suaugusieji. Testo negalima naudoti su ne žmogaus mėginiais.
Laikymas Laikyti 4–30 °C temperatūroje. Tinkamumo laikas su nepažeista pakuote: 12 mėnesių.
Formatas Rinkinyje yra: - SARS-CoV-2 antigeno tyrimo kortelė - ekstrahavimo mėgintuvėlis su buferiu - sterilus vienkartinis tamponas - biologinio pavojaus maišelis - naudojimo instrukcijos
Bibliografija 1. Wu C, Liu Y, Yang Y, Zhang P, Zhong W, Wang Y ir kt. (2020 m. vasaris). „SARS-CoV-2 terapinių taikinių analizė ir galimų vaistų atradimas skaičiavimo metodais“. Acta Pharmaceutica Sinica B. doi:10.1016.
Komentaras