Kas tai yra
CLARITYN 10 MG TABLETĖS
Veikliosios medžiagos
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg loratadino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozės monohidrato kiekis 10 mg loratadino tabletėje yra 71,3 mg. Visą pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
Dozavimas / Vartojimo metodas
Dozavimas Suaugusiesiems: viena tabletė vieną kartą per parą. Vaikų populiacija: 6 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg: viena tabletė vieną kartą per parą. Kitos farmacinės formos labiau tinka tinkamam dozavimui jaunesniems nei 6 metų arba 30 kg ar mažiau sveriantiems vaikams. Vaikams iki 2 metų: Clarityn saugumas ir veiksmingumas nenustatytas. Duomenų nėra. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia skirti mažesnę pradinę dozę, nes jų loratadino klirensas gali būti sumažėjęs. Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg, rekomenduojama pradinė 10 mg dozė kas antrą dieną. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia. Senyvo amžiaus pacientai Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia. Vartojimo būdas Vartoti per burną. Tabletę galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Claritin tabletės skirtos alerginio rinito ir lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptominiam gydymui.
Įspėjimai ir kontraindikacijos
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Claritin reikia skirti atsargiai (žr. 4.2 skyrių). Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės; Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis – galaktozės netoleravimu, Lapp laktazės trūkumu arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima. Clarityn vartojimą reikia nutraukti likus bent 48 valandoms iki odos testo, nes antihistamininiai vaistai gali užkirsti kelią teigiamoms odos testo reakcijoms arba jas sumažinti.
Pagalbinės medžiagos
Laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas
Nepageidaujamos reakcijos
Saugumo profilio santrauka Klinikinių tyrimų, atliktų su suaugusiaisiais ir paaugliais, metu, esant įvairioms indikacijoms, įskaitant alerginį rinitą (AR) ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę (LID), nepageidaujamos reakcijos į loratadiną pasireiškė 2 % daugiau pacientų nei pacientams, gydytiems placebu rekomenduojama 10 mg per parą doze. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniau nei vartojant placebą, buvo mieguistumas (1,2 %), galvos skausmas (0,6 %), padidėjęs apetitas (0,5 %) ir nemiga (0,1 %). Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaisto pateikimo į rinką, pagal organų sistemų klases. Dažnis apibrėžiamas kaip labai dažnas (≥1/10), dažnas (≥1/100, <1/10), nedažnas (≥1/1 000, <1/100), retas (≥1/10 000, <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Komentaras