Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Dozavimas / Vartojimo būdas
Suaugusiesiems: 1–2 kapsulės du kartus per dieną. Jei nepaskirta kitaip. Rekomenduojama Codex vartoti reguliariais intervalais, geriausia nevalgius arba bent 15 minučių prieš valgį. Gydymo antibiotikais metu Codex vartoti tuo pačiu metu. Dėl oro užteršimo rizikos kapsulių negalima atidaryti toje pačioje aplinkoje kaip ir pacientai. Sveikatos priežiūros darbuotojai, tvarkydami probiotikus, skirtus pacientams skirti, privalo mūvėti vienkartines pirštines, išmesti jas iš karto po naudojimo ir kruopščiai nusiplauti rankas.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Žarnyno disbiozės ir susijusių viduriavimo sindromų profilaktika ir gydymas.
Pagalbinės medžiagos
Kiekvienoje kapsulėje yra: laktozės; magnio stearato; želatinos; titano dioksidas
Nepageidaujamos reakcijos
Po Codex vartojimo buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas:
Organų sistemų klasė
Reti
Labai reti
Dažnis nežinomas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Alerginės reakcijos: veido patinimas (angioneurozinė edema), niežulys, dilgėlinė (urtikarija) ir lokalizuotas arba sisteminis bėrimas.
Imuninės sistemos sutrikimai
Anafilaksinė reakcija arba šokas.
Virškinamojo trakto sutrikimai
Plūduriavimas
Vidurių užkietėjimas
Infekcijos ir infestacijos
Fungemija pacientams, turintiems centrinius veninius kateterius, ir kritinės būklės arba imunodeficito turintiems pacientams (žr. 4.4 skyrių).
Sepsis kritinės būklės arba imunodeficito turintiems pacientams (žr. 4.4 skyrių)
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos. Tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai prašomi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų sistemą adresu www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sąveika
Dėl *Saccharomyces boulardii* grybelinės prigimties Codex negalima vartoti vietinio ar sisteminio priešgrybelinio gydymo metu.
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai iš aukščiau išvardytų pagalbinių medžiagų.
Pacientai, turintys centrinio veninio kateterio.
Alergija mielėms, ypač *Saccharomyces boulardii*.
Kritinės būklės pacientai arba pacientai, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, dėl fungemijos rizikos.
Perdozavimas
Perdozavus, nesiimkite jokių specialių atsargumo priemonių. būtina.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėra patikimos informacijos apie teratogeninį poveikį gyvūnams. Klinikinių tyrimų metu nebuvo pranešta apie apsigimimų ar fetotoksinio poveikio atvejus. Kadangi duomenų, gautų stebint nėščias moteris, vartojusias šį vaistą, nepakanka, negalima atmesti visos rizikos. Nors *Saccharomyces boulardii* nėra absorbuojamas, nėštumo ir žindymo laikotarpiu jį vartoti galima tik neabejotinai būtinais atvejais, tiesiogiai prižiūrint gydytojui, kuris įvertins rizikos ir naudos santykį.
Kaip laikyti
Specialiųjų laikymo sąlygų nereikia.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Komentaras