Terapinės indikacijos
Daflon yra vaistas, kurio sudėtyje yra mikronizuotos išgrynintos flavonoidų frakcijos, kuri apsaugo venas ir kapiliarus.
Daflon skirtas gydyti:
• apatinių galūnių veninį nepakankamumą (kuris gali pasireikšti, pavyzdžiui, patinimu, sunkumo jausmu, skausmu ar mėšlungiu kojose ir pėdose) ir hemorojų (venas tiesiosios žarnos srityje);
• kapiliarų trapumą (lengvą kapiliarų plyšimą, kuris matomas ant odos ir gali sukelti dėmes bei mėlynes);
• ūminę hemorojinę krizę (staigų kraujavimą dėl hemorojaus plyšimo, skausmo ir niežėjimo tiesiosios žarnos srityje)
Veikliosios medžiagos
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg mikronizuotos išgrynintos flavonoidų frakcijos, kurią sudaro 450 mg diosmino ir 50 mg flavonoidų, išreikštų kaip hesperidinas.
Pagalbinės medžiagos
Natrio karboksimetilkrakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, želatina, glicerinas, hipromeliozė, natrio laurilsulfatas, geltonasis geležies oksidas E172, raudonasis geležies oksidas E172, titano dioksidas, makrogolis 6000, magnio stearatas, talkas.
Dozavimas
2 plėvele dengtos tabletės per parą (1 per pietus ir 1 vakare) valgio metu, taip pat esant hemorojinio rezginio veniniam nepakankamumui.
Nepageidaujamos reakcijos
Buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas arba reakcijas, kurios buvo klasifikuojamos pagal tokį dažnį: labai dažnos (≥1/10); dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000), nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Nervų sistemos sutrikimai.
- Reti: galvos svaigimas, galvos skausmas, bendras negalavimas.
- Virškinamojo trakto sutrikimai.
- Dažni: viduriavimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas;
- Nedažni: kolitas; Dažnis nežinomas: pilvo skausmas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai.
- Reti: bėrimas, niežulys, dilgėlinė;
- Dažnis nežinomas: veido, lūpų, vokų patinimas; Kvinkės edema.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai.
- Dažnis nežinomas: trombocitopenija.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, kurios pasireiškia po vaistinio preparato registracijos. Tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai prašomi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų sistemą adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta. Po vaisto pateikimo į rinką kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos nepranešta.
Nepageidaujamas poveikis / kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai iš aukščiau išvardytų pagalbinių medžiagų.
Perdozavimas
Simptomai
Daflon perdozavimo patirties yra nedaug. Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos perdozavimo atvejais buvo virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas) ir odos sutrikimai (pvz., niežulys, bėrimas).
Gydymas
Perdozavimo gydymas turėtų apimti klinikinių simptomų gydymą.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas: Duomenų apie mikronizuotos išgrynintos flavonoidų frakcijos vartojimą nėščioms moterims nėra arba jų yra nedaug. Tyrimai su gyvūnais neparodė toksinio poveikio reprodukcijai. Atsargumo sumetimais nėštumo metu Daflon vartoti geriau vengti.
Žindymas: Nežinoma, ar veiklioji medžiaga / metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Negalima atmesti pavojaus naujagimiui/kūdikiui.
Reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Daflon, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą moteriai.
Vaisingumas: Reprodukcinio toksiškumo tyrimai neparodė jokio poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui.
Kaip laikyti
Šiam vaistiniam preparatui nereikia specialių laikymo sąlygų.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Nebuvo atlikta tyrimų, skirtų flavonoidų frakcijos poveikiui gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus įvertinti.
Farminė forma
500 MG DENGTOS TABLETĖS 60 TABLEČIŲ PVC/AL LIZDINĖSE PLOKŠTELĖSE
Komentaras