Prisijungti Panaudoti nuolaidų kodai saugomi jūsų paskyroje
Tarpinė suma
Pristatymo išlaidos apskaičiuojamos atsiskaitant.
arba
Pirkimo būdas
Dalintis:
Kas tai yra
DAKTARIN 20MG/G MAGŠČIASIS KREMAS
Veikliosios medžiagos
Viename grame kremo yra: 20 mg mikonazolo nitrato.
Dozavimas / Vartojimo būdas
Aplikatoriaus turinys (apie 5 g kremo) suleidžiamas giliai į makštį vieną kartą per dieną (vakare prieš miegą). Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai 10 dienų, net jei niežulys ir leukorėja išnyksta po 3 dienų. Jei poveikio nepastebėta, patartina pakartoti mikrobiologinius tyrimus diagnozei patvirtinti.
Vaikų populiacija
DAKTARIN saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar nenustatytas.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Vulvovaginalinė kandidozė. Dėl antibakterinio poveikio gramteigiamoms bakterijoms, Daktarin gali būti vartojamas mikozėms, sukeltoms šių mikroorganizmų superinfekcijomis, gydyti.
Klinikinių tyrimų duomenys DAKTARIN saugumas buvo įvertintas iš viso 537 moterims, dalyvavusioms dviejuose viengubai akluose klinikiniuose tyrimuose. Iš viso 537 moterys, kurioms buvo mikrobiologiškai patvirtinta kandidozė ir simptomai (pvz., vulvos ir makšties niežulys, deginimas/dirginimas) arba vulvos eritemos, edemos, išbėrimo, makšties eritemos ar edemos požymiai, buvo gydomos makšties mikonazolu: kiekviena buvo atsitiktinai paskirta gauti arba vieną 1200 mg kapsulę, arba 7 dienas vartoti 2 % makšties kremą. Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), apie kurias ≥1 % pranešė moterys šiuose tyrimuose, išvardytos 1 lentelėje. 1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), apie kurias ≥1 % pranešė moterys, gydytos DAKTARIN 2 viengubai akluose tyrimuose Organų sistemų klasė Mikonazolas 1200 mg Mikonazolas 20 mg/g Makšties minkštos kapsulės 7 dienų makšties kremas (n = 272) (n = 265)
%
%
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Moters lytinių organų niežulys
16,5
23
Deginimas makštyje
22,8
22,6
Vulvovaginalinis Diskomfortas
16,2
14,3
Dismenorėja
3,3
3,4
Makšties išskyrų sutrikimai
3,7
0,4
Kraujavimas iš makšties
1,1
0,4
Makšties skausmas
1,5
0,4
Nervų sistemos sutrikimai
Galvos skausmas
9,6
13,6
Infekcijos ir Infekcijos
Šlapimo takų infekcija
1,1
0,4
Virškinamojo trakto sutrikimai
Skausmas Viršutinės pilvo dalies skausmas 1,5 1,1 Pykinimas 1,5 1,1 Apatinės pilvo dalies skausmas 1,5 0 Odos ir poodinio audinio sutrikimai Bėrimas 1,1 0 Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai cest
Dizurija
1,1
0,4
Papildomos nepageidaujamos reakcijos (NRV), apie kurias pranešė <1 % moterų (n = 537) 2 viengubai akluose tyrimuose, išvardytos 2 lentelėje.
2 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos (NRV), apie kurias pranešė <1 % moterų, gydytų DAKTARIN 2 viengubai akli tyrimai
Organų sistemų klasė
Mikonazolas 1200 mg
Mikonazolas 20 mg/g
Minkštos makšties kapsulės
Makšties kremas 7 dienas
(n = 272)
%
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Bėrimas niežtintis
0
0,4
Rožinė
0,4
0
Veido patinimas
0,7
0
Dilgėlinė
0,4
0
Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu, buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Duomenys iš pranešimų, gautų po vaisto pateikimo į rinką
Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po DAKTARIN pateikimo į rinką stebėjimo metu, išvardytos 3 lentelėje. Šioje lentelėje dažnis suskirstytas pagal tokią tvarką: labai dažni ≥ 1/10 dažni ≥ 1/100 ir <1/10 nedažni ≥ 1/1000 ir <1/100 reti ≥ 1/10 000 ir <1/1000 labai reti <1/10 000, įskaitant pavienius atvejus. 3 lentelėje pateiktos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio konvenciją, remiantis spontaninių pranešimų vertinimu.
3 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po DAKTARIN pateikimo į rinką stebėjimo metu, klasifikuojamos pagal dažnį, remiantis spontaniniais pranešimais. Spontaninės reakcijos
Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti
Padidėjęs jautrumas, įskaitant anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas,
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti
Angioedema, niežulys
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Labai reti
Makšties dirginimas
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos sutrikimai būklės
Komentaras