Kas tai yra
DICLOFENAC MYLAN PHARMA 180 MG VAISTINIS PLEISTRAS
Dozavimas / Vartojimo būdas
Tik naudoti ant odos. Dozavimas Vienas (1) pleistras ant skausmingiausios vietos vieną ar du kartus per dieną. Vartojimo trukmė Diclofenac Mylan Pharma reikia vartoti kuo trumpesnį laiką. Maksimali gydymo trukmė yra 14 dienų iš eilės. Senyvo amžiaus pacientai Šį vaistą senyvo amžiaus pacientams reikia vartoti atsargiai, nes jie yra jautresni nepageidaujamoms reakcijoms (žr. 4.4 skyrių). Vaikai ir paaugliai iki 16 metų Duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 16 metų nepakanka (taip pat žr. kontraindikacijas 4.3 skyriuje). 16 metų ir vyresniems paaugliams Jei 16 metų ir vyresniems paaugliams skausmui malšinti reikia gydyti ilgiau nei 7 dienas arba jei simptomai pablogėja, pacientui / paauglio tėvams patariama kreiptis į gydytoją. Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi Informacijos apie Diclofenac Mylan Pharma vartojimą pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, žr. 4.4 skyrių. Vartojimo metodas Pagal instrukcijas prakirpkite vaistinio pleistro paketėlį. Išimkite vaistinio pleistro paketėlį, nuimkite plastikinę plėvelę, skirtą lipniam paviršiui apsaugoti, ir užklijuokite pleistrą ant skausmingo sąnario ar vietos. Jei reikia, pleistrą galima pritvirtinti elastiniu tinklelio tvarsčiu. Atsargiai uždarykite paketėlį slankiojančiu uždoriu. Pleistras turi būti sunaudotas visas.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Vietinis simptominis reumatinių ar trauminių sąnarių, raumenų, sausgyslių ir raiščių skausmo ir uždegimo gydymas.
Įspėjimai ir kontraindikacijos
- Vaistinį pleistrą reikia klijuoti tik ant nepažeistos, sveikos odos ir negalima klijuoti ant pažeistos odos ar atvirų žaizdų, taip pat negalima klijuoti maudant ar duše. - Vaistinis pleistras neturi liestis su gleivinėmis ar akimis ir negali būti ant jų klijuotas. - Nenaudoti su sandariu tvarsčiu. - Jei užklijavus vaistinio pleistrą atsiranda bėrimas, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. - Nevartoti jokių kitų diklofenako pagrindu pagamintų vaistų ar kitų NVNU, nei vietiškai, nei sistemingai. - Ilgai vartojant vaistą, negalima atmesti sisteminio šalutinio poveikio dėl vietinio diklofenako vartojimo galimybės (žr. informaciją apie kitas sistemines diklofenako formas). Nors sisteminis poveikis gali būti minimalus, pleistrą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų, širdies ar kepenų funkcija sutrikusi, kuriems anksčiau buvo pepsinė opa, žarnyno uždegimas ar kraujavimo diatezė. Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo reikia vartoti atsargiai senyvo amžiaus pacientams, nes jie yra jautresni šalutiniam poveikiui. - Pacientus reikia patarti vengti tiesioginių saulės spindulių ar kalnų saulės, kad sumažėtų jautrumo šviesai rizika. - Bronchų spazmas gali pasireikšti pacientams, sergantiems bronchine astma, alergine liga arba alergiškiems acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU, arba kuriems anksčiau buvo tokių simptomų. Vaistinį pleistrą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems ar nesergantiems lėtine astma, kuriems acetilsalicilo rūgštis ar kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) sukelia astmos priepuolius, vietinį odos, gleivinių uždegimą (Kvinkės edemą), dilgėlinę ar ūminį rinitą (žr. 4.3 skyrių „Kontraindikacijos“). Siekiant sumažinti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą, rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti, neviršijant patvirtintos maksimalios 14 dienų trukmės (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius). - Nors sisteminė absorbcija yra labai maža, Diclofenac Mylan Pharma, kaip ir bet kurio vaistinio preparato, slopinančio prostaglandinų sintezę ir ciklooksigenazę, vartoti nerekomenduojama moterims, planuojančioms pastoti. - Diclofenac Mylan Pharma vartojimą reikia nutraukti moterims, turinčioms vaisingumo problemų, arba moterims, kurioms atliekami nevaisingumo tyrimai. Pagalbinės medžiagos Viename šio vaistinio preparato pleistre yra 420 mg propilenglikolio, kuris gali sukelti odos dirginimą. Kiekviename vaistiniame pleistre yra metilparabeno (E218) ir propilparabeno (E216), kurie gali sukelti alergines reakcijas (galbūt uždelstas).
Nepageidaujamos reakcijos
Nepageidaujamos reakcijos (1 lentelė) išvardytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausių, naudojant tokią konvenciją: labai dažnos (>1/10); dažnos (≥1/100, <1/10); nedažnos (≥1/1 000, <1/100); retos (≥1/10 000, <1/1 000); labai retas (<1/10 000); dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Komentaras