Kas yra
DICLOMED
Veikliosios medžiagos
DICLOMED 0,74 mg/ml burnos skalavimo skystis. 100 ml burnos skalavimo skysčio sudėtyje yra: Veikliosios medžiagos: Diklofenako rūgšties (2-[(2,6-dichlorfenil)amino]benzenacto rūgšties): 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/įpurškime. Purškalas burnos gleivinei. Viename įpurškime (atitinka 0,2 ml) yra: Diklofenako rūgšties (2-[(2,6-dichlorfenil)amino]benzenacto rūgšties): 0,3 mg. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio benzoatas (E211). Visą pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
Dozavimas / vartojimo būdas
Burnos skalavimo skystis: Rekomenduojama dozė yra 2–3 burnos skalavimo ciklų arba skalavimo ciklų per dieną, naudojant 15 ml (1 matavimo šaukštą) burnos skalavimo skysčio, neskiesto arba praskiesto nedideliu kiekiu vandens. Burnos purškalas: Rekomenduojama dozė yra 2 įpurškimai tris kartus per dieną, nukreipiant juos tiesiai į pažeistą vietą. Kiekvienoje injekcijoje yra 0,2 ml tirpalo, tai atitinka 0,3 mg veikliosios medžiagos.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Simptominis dirginimo-uždegiminių būklių, taip pat susijusių su skausmu burnos ir ryklės ertmėje (pvz., gingivito, stomatito, faringito), įskaitant atsiradusias po konservatyvaus ar ekstrakcijos dantų gydymo, gydymas.
Pagalbinės medžiagos
DICLOMED 0,74 mg/ml burnos skalavimo skystis: sorbitolis, cholinas, natrio benzoatas (E211), natrio edetatas, acesulfamo kalis, natūralus mėtų aromatas, natūralus persikų aromatas, E124, išgrynintas vanduo. DICLOMED 0,3 mg/injekcija, burnos gleivinės purškalas: sorbitolis, cholino chloridas, natrio edetatas, natrio benzoatas (E211), acesulfamo kalis, pipirmėčių eterinis aliejus, natūralus persikų aromatas, E129, etanolis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Nepageidaujamos reakcijos
Diklofenakas paprastai yra gerai toleruojamas, o nepageidaujamos reakcijos pasireiškia retai. Klinikiniai tyrimai, atlikti su DICLOMED 0,74 mg/ml burnos skalavimo skysčiu, parodė šių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą, ypač ilgalaikio gydymo atveju. Lengvas: | Organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos |
| Virškinamojo trakto sutrikimai | Burnos gleivinės dirginimas |
| Kitos nepageidaujamos reakcijos: | |
| Organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos |
| Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | Kosulys |
Klinikinių DICLOMED 0,3 mg/injekcinio burnos gleivinės purškalo tyrimų su nedideliu skaičiumi pacientų metu gydytiems pacientams pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos. Lengvas: | Organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos |
| Akių sutrikimai | Regos sutrikimai |
| Širdies sutrikimai | Hipotenzija |
| Virškinimo trakto sutrikimai | Pykinimas, dispepsija |
| Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Šaltkrėtis |
Vidutinis: | Organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos Nepageidaujamos reakcijos |
| Nervų sistema sutrikimai | Galvos skausmas |
| Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai | Gleivinės sutrikimai |
Kitos nepageidaujamos reakcijos: | Organų sistemų klasė | Nepageidaujamos reakcijos |
| Virškinimo trakto sutrikimai | Dažnis nežinomas: deginimo pojūtis burnoje |
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, kurios pasireiškia po vaistinio preparato registracijos. Tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai prašomi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų sistemą: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sąveika
Nenustatyta jokios neigiamos sąveikos su kitais vaistais, dažniausiai vartojamais atitinkamoje terapijoje.
Aprašymas: Kontraindikacijos / Nepageidaujamos reakcijos
Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims arba medžiagoms, kurios chemiškai yra glaudžiai susijusios su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo
Perdozavimas
DICLOMED perdozavimo atvejų nepranešta
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms ir žindančioms moterims vaistą reikia vartoti tik esant realiam poreikiui ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Kaip laikyti
Nelaikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymas
Diclomed gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Įspėjimas: paveikslėliai pateikiami tik iliustraciniais tikslais.
Paskutinio pakeitimo data: 2025-02-25
Komentaras