Kas tai yra
DUROLANE
CE 0086 III klasės medicinos prietaisas.
Durolane skirtas intrasąnarinėms injekcijoms simptominiam lengvo ir vidutinio sunkumo kelio ar klubo osteoartrito gydymui. Jis taip pat skirtas intrasąnarinėms injekcijoms simptominiam lengvo ir vidutinio sunkumo sinovinių sąnarių osteoartrito gydymui ir skausmui malšinti po artroskopinių procedūrų. Produktą turi skirti kompetentingas gydytojas arba laikantis vietinių taisyklių. Durolane sudėtyje yra 20 mg/ml negyvūninės kilmės hialurono rūgšties, stabilizuotos buferiniame natrio chlorido tirpale, kurio pH yra 7. Tai sterilus, skaidrus viskoelastinis gelis, tiekiamas 3 ml stikliniame švirkšte. Produktas skirtas tik vienkartiniam naudojimui. Hialurono rūgštis yra identiška visuose gyvuose organizmuose. Tai natūralus polisacharidas, esantis kūno audiniuose, ypač didelė jo koncentracija sinoviniame skystyje ir odoje. Durolane sudaro biosintetiniu būdu pagaminta, išgryninta ir stabilizuota hialurono rūgštis. Durolane organizmas absorbuoja tuo pačiu metabolizmo keliu kaip ir endogeninė hialurono rūgštis.
Sudėtis Kiekviename ml yra:
Stabilizuotos hialurono rūgšties 20 mg, fiziologinis natrio chlorido tirpalas, pH 7 qs
Veikimo mechanizmas Hialurono rūgštis, kuri yra neatsiejama organizmo dalis, yra natūralus sinovinio skysčio komponentas ir sąnariuose veikia kaip kremzlės ir raiščių tepalas bei kaip amortizatorius. Hialurono rūgšties injekcijos į sąnarį, siekiant atkurti klampumą ir elastingumą, gali sumažinti skausmą ir pagerinti sąnario judrumą.
Dozavimas Durolane yra vienkartinės dozės, vienkartinės injekcijos produktas, kurį reikia skirti tik vieną kartą per procedūrą. Rekomenduojama dozė yra 3 ml vienam kelio, klubo ar peties sąnariui. Rekomenduojama dozė yra 1–2 ml vidutinio dydžio sąnariams (pvz., alkūnės, čiurnos) ir maždaug 1 ml mažiems sinoviniams sąnariams (pvz., nykščiui).
Indikacijos Lengvo ir vidutinio sunkumo kelio ar klubo osteoartrito simptominis gydymas. Produktas taip pat patvirtintas lengvo ir vidutinio sunkumo čiurnos, peties, alkūnės, riešo, rankų ir kojų pirštų osteoartrito simptominiam gydymui. Durolane taip pat skirtas skausmui malšinti po artroskopinės operacijos, tiek osteoartrito atveju, tiek po bendrosios chirurginės korekcijos per 3 mėnesius nuo procedūros.
Kontraindikacijos Nėra žinomų kontraindikacijų.
Įspėjimai - Negalima tepti, jei sinovinis sąnarys yra užkrėstas arba stipriai uždegtas.
- Negalima tepti, jei injekcijos vietoje arba šalia jos yra odos liga arba aktyvi infekcija.
- Negalima tepti į kraujagyslę ar į sąnarį, taip pat į sinovinį dangalą ar audinius.
- Nesterilizuokite Durolane, nes tai gali pažeisti produktą.
- Tai vienkartinio naudojimo produktas ir jo negalima sterilizuoti pakartotinai. Švirkštą naudokite iš karto išėmę jį iš pakuotės.
- Nenaudokite produkto, jei lizdinė plokštelė ar švirkštas yra atidarytas arba pažeistas. Švirkštą ir nepanaudotas medžiagas reikia nedelsiant išmesti po gydymo ir jų negalima pakartotinai naudoti, kad būtų išvengta nepanaudotų medžiagų užteršimo ir susijusios infekcijos rizikos. Produktą išmeskite laikydamiesi geros medicinos praktikos ir visų taikomų nacionalinių, vietinių ar įstaigos rekomendacijų.
Komentaras