Kas tai yra
EFFERALGAN ŽVAKUTĖS
Dozavimas / Vartojimo būdas
Vartojimo būdas: Vartojimas į tiesiąją žarną. Dozavimas: Vaikams reikia laikytis dozavimo režimų, pagrįstų kūno svoriu, todėl būtina pasirinkti tinkamą vaisto formą. Amžiaus ir svorio koreliacija yra tik orientacinė. Dėl vietinio toksiškumo rizikos nerekomenduojama žvakučių vartoti daugiau kaip 4 kartus per dieną, o tiesiosios žarnos gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė. Žvakučių nerekomenduojama vartoti esant viduriavimui. Efferalgan kūdikiams skirtos 80 mg žvakutės: Ši vaisto forma skirta kūdikiams, kurių kūno svoris yra nuo 4 kg iki 7 kg (maždaug nuo 1 iki 6 mėnesių amžiaus). Dozė yra viena 80 mg žvakutė, prireikus kartojama po ne trumpesnės kaip 6 valandų pertraukos, neviršijant 3 žvakučių per dieną kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 5 kg, ir 4 žvakučių per dieną kūdikiams, sveriantiems 5 kg ir daugiau. Efferalgan 150 mg žvakutės: Ši dozavimo forma skirta vaikams, sveriantiems nuo 8 kg iki 13 kg (maždaug nuo 6 mėnesių iki 2 metų amžiaus). Dozė yra viena 150 mg žvakutė, prireikus kartojama po ne trumpesnės kaip 6 valandų pertraukos, neviršijant 3 žvakučių vaikams, sveriantiems mažiau nei 10 kg, ir 4 žvakučių per dieną vaikams, sveriantiems 10 kg ir daugiau. Efferalgan 300 mg žvakutės: Ši dozavimo forma skirta vaikams, sveriantiems nuo 14 kg iki 28 kg (maždaug nuo 2 iki 9 metų amžiaus). Dozavimas yra viena 300 mg žvakutė, prireikus kartojama po ne trumpesnio kaip 6 valandų intervalo. Vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg, negalima vartoti daugiau kaip 3 žvakučių, o vaikams, sveriantiems 20 kg ar daugiau – 4 žvakučių per dieną. Vartojimo dažnumas: Reguliarus vartojimas apsaugo nuo skausmo ar karščiavimo svyravimų. Vaikams intervalas tarp vartojimo turi būti reguliarus tiek dieną, tiek naktį, ir pageidautina, kad jis būtų ne trumpesnis kaip 6 valandos. Inkstų nepakankamumas: Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.), intervalas tarp vartojimo turi būti ne trumpesnis kaip 8 valandos.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Efferalgan kūdikiams 80 mg žvakutės: Simptominis lengvo ir vidutinio skausmo bei karščiavimo gydymas kūdikiams. Efferalgan žvakutės ankstyvajai vaikystei 150 mg: Simptominis lengvo ir vidutinio skausmo bei karščiavimo gydymas vaikams. Efferalgan žvakutės vaikams 300 mg: Simptominis lengvo ir vidutinio skausmo bei karščiavimo gydymas vaikams.
Įspėjimai ir kontraindikacijos
Didelės arba ilgalaikės produkto dozės gali sukelti didelės rizikos kepenų ligas ir inkstų bei kraujo pokyčius, netgi sunkius. Ilgalaikio gydymo metu arba esant sąlyčiui su medžiagomis, kurios gali turėti tokį poveikį, negalima vartoti vaistų, kurie gali sukelti kepenų monooksigenazes. Paracetamolio reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems inkstų (kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min.) arba kepenų nepakankamumu. Pasireiškus alerginėms reakcijoms, vartojimą reikia nutraukti. Atsargiai vartoti lėtinio alkoholizmo, per didelio alkoholio vartojimo (3 ar daugiau alkoholinių gėrimų per dieną), anoreksijos, bulimijos ar kacheksijos, lėtinės nepakankamos mitybos (mažos kepenų glutationo atsargos), dehidratacijos ar hipovolemijos atvejais. Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas. Gydymo paracetamoliu metu, prieš vartojant bet kokį kitą vaistą, įsitikinkite, kad jame nėra tos pačios veikliosios medžiagos, nes vartojant dideles paracetamolio dozes, gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijos. Nurodykite pacientui pasitarti su gydytoju prieš derinant su kitais vaistais. Taip pat žr. 4.5 skyrių. Ilgalaikio vartojimo atveju patartina stebėti kepenų ir inkstų funkciją bei kraujo ląstelių kiekį. Pasireiškus alerginėms reakcijoms, vartojimą reikia nutraukti.
Nepageidaujamos reakcijos
Vartojant paracetamolį, buvo pranešta apie įvairaus tipo ir sunkumo odos reakcijas, įskaitant daugiaformės eritemos, Stivenso-Džonsono sindromo ir epidermio nekrolizės atvejus. Buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, tokias kaip angioneurozinė edema, gerklų edema ir anafilaksinis šokas. Be to, buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas: trombocitopeniją, leukopeniją, anemiją, agranulocitozę, kepenų funkcijos sutrikimus ir hepatitą, inkstų funkcijos sutrikimą (ūminį inkstų nepakankamumą, intersticinį nefritą, hematuriją, anurijos simptomus), virškinimo trakto reakcijas ir galvos svaigimą. Žemiau esančioje lentelėje išvardytos su paracetamolio vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, kai kurios iš jų jau buvo paminėtos anksčiau ir nustatytos po vaisto pateikimo į rinką. Žemiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas.
Komentaras