EG SPA Levodopropizino kiaušinių sirupas 200 ml
21165211
Sale price
EUR €81.51
Regular price
EUR €271.71
Daugiau mokėjimo būdų
Užsakymo santrauka
EG SPA Levodopropizino kiaušinių sirupas 200 ml
81.51
Turite nuolaidos kodą?
Prisijungti Panaudoti nuolaidų kodai saugomi jūsų paskyroje
Tarpinė suma
Pristatymo išlaidos apskaičiuojamos atsiskaitant.
arba
Pirkimo būdas
Dalintis:
Kas tai yra
LEVODROPROPIZINO EG 30 MG/5 ML SIRUPAS
Dozavimas / Vartojimo būdas
Pakuotėje yra matavimo puodelis, pažymėtas 3, 5 ir 10 ml. Norėdami atidaryti pakuotę, tvirtai paspauskite dangtelį ir tuo pačiu metu pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę. Suaugusiesiems: 10 ml sirupo iki 3 kartų per dieną, ne rečiau kaip kas 6 valandas. Vaikams: 10–20 kg – 3 ml 3 kartus per dieną; 20–30 kg – 5 ml 3 kartus per dieną. Gydymą reikia tęsti, kol kosulys išnyks. Tačiau jei kosulys nepraeina po 2 savaičių gydymo, patartina nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją. Kosulys iš tikrųjų yra simptomas, todėl reikia ištirti ir gydyti jį sukėlusią priežastį. Vaikų populiacija Neskirti vaikams iki 2 metų amžiaus (žr. 4.3 skyrių).
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Simptominis kosulio gydymas
Įspėjimai ir kontraindikacijos
Pastebėjimas, kad levodropropizino farmakokinetikos profiliai vyresnio amžiaus žmonėms reikšmingai nepakinta, rodo, kad vyresnio amžiaus žmonėms dozės koreguoti ar dozavimo intervalų keisti gali nebūti būtina. Bet kuriuo atveju, atsižvelgiant į įrodymus, kad vyresnio amžiaus žmonių jautrumas įvairiems vaistams pakinta, levodropropiziną vyresnio amžiaus pacientams reikia skirti ypatingai atsargiai. Rekomenduojama atsargiai skirti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 35 ml/min.). Taip pat rekomenduojama atsargiai skirti ypač jautriems asmenims kartu su raminamaisiais vaistais (žr. 4.5 skyrių). Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias dalis Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sacharozės: pacientai, turintys retų paveldimų sutrikimų – fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos arba sacharazės ir izomaltazės nepakankamumo, neturėtų vartoti šio vaisto. Šio vaistinio preparato sudėtyje yra parahidroksibenzoatų, kurie gali sukelti alergines reakcijas (galbūt uždelstas). Šio vaistinio preparato dozėje (10 ml) yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis iš esmės yra „be natrio“. Kosulį slopinantys vaistai yra simptominiai ir turėtų būti vartojami tik tol, kol bus nustatyta pagrindinė ligos priežastis ir (arba) gydymo poveikis. Nesant informacijos apie maisto poveikį vaistinio preparato absorbcijai, patartina šį vaistą vartoti nevalgius. LEVODROPROPIZINA EG sirupe nėra glitimo, todėl jį galima skirti pacientams, sergantiems celiakija.
Nepageidaujamos reakcijos
Gydymo levodropropizinu metu gali pasireikšti palpitacija, tachikardija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir eritema. Sunkios reakcijos yra dilgėlinė ir anafilaksinė reakcija. Dauguma reakcijų, atsirandančių pavartojus levodropropizino, nėra sunkios ir simptomai išnyksta nutraukus gydymą, o kai kuriais atvejais ir po specifinio farmakologinio gydymo. Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos (dažnis nežinomas) yra šios: Akių sutrikimai Midriazė, abipusis aklumas. Imuninės sistemos sutrikimai Alerginės ir anafilaktoidinės reakcijos, vokų patinimas, angioneurozinė edema, dilgėlinė. Psichikos sutrikimai Nervingumas, mieguistumas, asmenybės pokyčiai arba asmenybės sutrikimas. Nervų sistemos sutrikimai Sinkopė, galvos svaigimas, vertigo, tremoras, parestezija, toniniai-kloniniai traukuliai ir petit mal traukuliai, hipoglikeminė koma. Širdies sutrikimai Palpitacija, tachikardija, prieširdžių bigeminija. Kraujagyslių sutrikimai Hipotenzija. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dusulys, kosulys, kvėpavimo takų edema. Virškinamojo trakto sutrikimai Skrandžio skausmas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Kepenų ir tulžies takų sutrikimai Cholestazinis hepatitas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dilgėlinė, eritema, egzantema, niežulys, angioneurozinė edema, odos reakcijos, glositas ir aftinis stomatitas. Epidermolizė. Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Apatinių galūnių silpnumas. Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Bendras negalavimas, generalizuota edema, astenija. Vaikų populiacija Buvo pranešta apie mieguistumo, hipotonijos ir vėmimo atvejį naujagimiui, kai žindyvė vartojo levodropropiziną. Simptomai pasireiškė po maitinimo ir išnyko savaime nutraukus žindymą kelis maitinimus. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, kurios atsiranda po vaistinio preparato registracijos. Tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai prašomi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų sistemą adresu www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa.
Sąveika
Farmakologiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad levodropropizinas nestiprina centrinę nervų sistemą veikiančių medžiagų (pvz., benzodiazepinų, alkoholio, fenitoino, imipramino) farmakologinio poveikio. Gyvūnams šis produktas nekeičia geriamųjų antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, aktyvumo, taip pat neturi įtakos insulino hipoglikeminiam poveikiui. Farmakologiniuose tyrimuose su žmonėmis derinys su benzodiazepinu nepakeitė EEG. Tačiau ypač jautriems asmenims kartu vartojant raminamuosius vaistus reikia būti atsargiems (žr. 4.4 skyrių). Klinikinių tyrimų metu sąveikos su vaistais, vartojamais bronchų ir plaučių ligoms gydyti, tokiais kaip β2 agonistai, metilksantinai ir jų dariniai, kortikosteroidai, antibiotikai, mukoreguliatoriai ir antihistamininiai vaistai, neparodė.
Perdozavimas
Vartojus vaistą iki 240 mg vienkartine doze ir iki 120 mg tris kartus per parą 8 dienas iš eilės, reikšmingų nepageidaujamų reakcijų nepastebėta. Perdozavimo atvejų buvo 2–4 metų vaikams. Tai buvo atsitiktinis perdozavimas, kuris visais atvejais išnyko be pasekmių. Daugeliu atvejų pacientams pasireiškė pilvo skausmas ir vėmimas, o vienu atveju, išgėrus 600 mg levodropropizino, pacientui pasireiškė per didelis mieguistumas ir sumažėjo deguonies įsotinimas. Perdozavus ir pasireiškus akivaizdžioms klinikinėms apraiškoms, nedelsiant reikia pradėti simptominį gydymą ir, jei reikia, taikyti įprastas skubios pagalbos priemones (skrandžio plovimą, aktyvuotos anglies davimą, parenteralinį skysčių skyrimą ir kt.).
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Teratogeniškumo, reprodukcijos ir vaisingumo, taip pat perinatalinio ir postnatalinio poveikio tyrimai neparodė jokio specifinio toksinio poveikio. Kadangi toksikologinių tyrimų su gyvūnais metu, vartojant 24 mg/kg dozę, buvo pastebėtas nedidelis kūno svorio augimo ir augimo sulėtėjimas, o levodropropizinas gali prasiskverbti pro placentos barjerą žiurkėms, vaisto vartoti draudžiama moterims, planuojančioms pastoti arba jau esančioms nėščioms, nes jo saugumas nebuvo dokumentuotas (žr. 4.3 skyrių). Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad vaisto randama motinos piene iki 8 valandų po vartojimo. Todėl vaisto vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.
Kaip laikyti
Vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Gebėjimo vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Kadangi vaistas, nors ir retai, gali sukelti mieguistumą (žr. 4.8 skyrių), vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie planuoja vairuoti ar valdyti mechanizmus, ir jie turėtų būti informuoti apie šią galimybę.
Komentaras