Kas tai yra
FINACEA 15% GELIS
Dozavimas / Vartojimo būdas
Finacea 15% gelis skirtas naudoti tik ant odos. Dozavimas: Finacea gelis tepamas ant pažeistos odos vietos du kartus per dieną (ryte ir vakare) ir švelniai įmasažuojamas. Visam veidui pakanka maždaug 2,5 cm produkto, tai atitinka 0,5 g gelio. Vaikų populiacija: Vartojimas paaugliams (12–18 metų) paprastųjų spuogų (acne vulgaris) gydymui. Finacea gelį skiriant 12–18 metų paaugliams, dozės koreguoti nereikia. Finacea gelio saugumas ir veiksmingumas gydant paprastus spuogus (acne vulgaris) jaunesniems nei 12 metų vaikams nenustatytas. Finacea gelio saugumas ir veiksmingumas gydant papulopustulinę rožinę jaunesniems nei 18 metų vaikams nenustatytas. Senyvo amžiaus žmonės: Specialių tyrimų su 65 metų ir vyresniais pacientais neatlikta. Pacientai, sergantys kepenų ligomis: Specialių tyrimų su pacientais, sergančiais kepenų ligomis, neatlikta. Pacientai, sergantys inkstų ligomis: Specialių tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų ligomis, neatlikta. Vartojimo būdas: Prieš tepant Finacea gelį, kruopščiai nuplaukite odą vandeniu ir nusausinkite. Taip pat galima naudoti švelnų odos valiklį. Venkite dėvėti uždarus drabužius ar tvarsčius ir nusiplaukite rankas po gelio užtepimo. Jei atsiranda odos dirginimas (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“), sumažinkite gelio kiekį iki vieno panaudojimo arba sumažinkite Finacea gelio naudojimo dažnumą iki vieno karto per dieną, kol dirginimas praeis. Jei reikia, gydymą kelioms dienoms nutraukite. Svarbu Finacea gelį vartoti nuolat visą gydymo laiką. Gydymo Finacea geliu trukmė gali skirtis priklausomai nuo paciento ir odos būklės sunkumo. **Spuogai**: Paprastai po 4 savaičių pastebimas aiškus pagerėjimas. Optimaliems rezultatams pasiekti gydymas Finacea geliu gali būti tęsiamas kelis mėnesius, priklausomai nuo klinikinio rezultato. Jei po 1 mėnesio nepagerėja arba spuogai pablogėja, nutraukite Finacea gelio vartojimą ir apsvarstykite kitas gydymo alternatyvas. **Rožinė**: Paprastai aiškus pagerėjimas pastebimas po 4 savaičių. Optimaliems rezultatams pasiekti gydymas Finacea geliu gali būti tęsiamas kelis mėnesius, priklausomai nuo klinikinio rezultato. Jei po 2 mėnesių nepagerėja arba spuogai pablogėja, nutraukite Finacea gelio vartojimą ir apsvarstykite kitas gydymo alternatyvas.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Lengvo ir vidutinio sunkumo papulopustulinės veido spuogų formos palengvinimui. Vietiniam papulopustulinės rožinės gydymui.
Įspėjimai ir kontraindikacijos
Tik išoriniam naudojimui. Naudojant Finacea gelį, reikia vengti patekimo į akis, burną ir kitas gleivines, o pacientus reikia tinkamai apie tai instruktuoti (žr. 5.3 skyrių „Ikiklinikinių saugumo duomenų duomenys“). Atsitiktinai patekus į akis, burną ir (arba) pažeistas gleivines, gausiai praplaukite vandeniu. Jei akių dirginimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Po kiekvieno Finacea gelio panaudojimo nusiplaukite rankas. Viename grame Finacea gelio yra 1 mg benzenkarboksirūgšties. Benzoinė rūgštis gali sukelti vietinį dirginimą. Viename grame Finacea gelio yra 120 mg propilenglikolio. Pacientams, vartojantiems Finacea gelį rožinei gydyti, rekomenduojama vengti kartu vartoti alkoholio pagrindu pagamintus valiklius, dažiklius ir sutraukiamuosius preparatus, abrazyvus ar šveičiamąsias medžiagas. Vaistinį preparatą pateikus į rinką, retais atvejais azelaino rūgštimi gydytiems pacientams pablogėjo astma.
Nepageidaujamos reakcijos
Klinikinių tyrimų ir poregistracinio stebėjimo metu dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo niežulys, deginimas ir skausmas vartojimo vietoje. Klinikinių tyrimų ir poregistracinio stebėjimo metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų dažnis, išvardytas toliau pateiktoje lentelėje, buvo apibrėžtas pagal MedDRA dažnio konvenciją: labai dažnas (≥1/10); dažnas (≥1/100, <1/10); Nedažni (≥1/1000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Komentaras