Rekomenduojamomis dozėmis vaistas paprastai toleruojamas gerai. Gydymo ambroksolio hidrochloridu metu pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis toks: Labai dažnas ≥1/10 Dažnas ≥1/100 ir <1/10 Nedažnas ≥1/1 000 ir <1/100 Retas ≥1/10 000 ir <1/1 000 Labai retas <1/10 000 Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Organų sistemų klasė
Nepageidaujama reakcija
Dažnis
Imuninės sistemos sutrikimai
Padidėjusio jautrumo reakcijos
Retas
Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą ir niežulį
Nežinomas
Nervų sistemos sutrikimai
Skonio sutrikimas (pvz., pakitęs skonis)
Dažni
Galvos skausmas
Reti
Kvėpavimo, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Burnos ertmės ir ryklės hipestezija
Dažni
Bronchų obstrukcija
Dažnis nežinomas
Virškinamojo trakto sutrikimai
Pykinimas
Dažni
Vėmimas, viduriavimas, dispepsija ir pilvo skausmas, burnos džiūvimas
Dažnis nežinomas dažni
Burnos džiūvimas, kaklas
Dažnis nežinomas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Bėrimas, dilgėlinė
Reti
Sunkios odos nepageidaujamos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę).
Dažnis nežinomas
Sąveika
Pavartojus ambroksolio, padidėja antibiotikų (amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino) koncentracija bronchų ir plaučių sekrete bei seilėse. Sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas.
Vaikų populiacija: Vaistinis preparatas draudžiamas jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Perdozavimas
Nėra žinomų Fluibron perdozavimo atvejų. Atsitiktinio perdozavimo ir (arba) vaistų vartojimo klaidų atvejais pastebėti simptomai atitinka numatomą nepageidaujamą ambroksolio hidrochlorido poveikį rekomenduojamomis dozėmis ir gali prireikti simptominio gydymo. Reikėtų atkreipti dėmesį, kad pacientas tuo pačiu metu nevartojo jokių kitų vaistinių preparatų.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Ambroksolio hidrochloridas prasiskverbia pro placentos barjerą. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi nerodo. Klinikiniai tyrimai ir didelė klinikinė patirtis po 28-osios nėštumo savaitės neparodė jokio žalingo poveikio vaisiui. Vis dėlto rekomenduojamos įprastos atsargumo priemonės, susijusios su vaistinių preparatų vartojimu nėštumo metu. Fluibron vartoti nerekomenduojama, ypač pirmąjį trimestrą. Ambroksolio hidrochloridas išsiskiria į motinos pieną. Nors neigiamo poveikio kūdikiams nesitikima, Fluibron nerekomenduojama vartoti žindančioms motinoms.
Kaip laikyti
Šiam vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Nėra įrodymų, kad vaistas paveiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Farminė forma
30MG TABLETĖS 30 TABLEČIŲ
Prekės ženklas
FLUIBRON
EAN
024596025
Formatas
Tabletės / kapsulės
Pastaba: paveikslėliai pateikiami tik iliustraciniais tikslais.
Komentaras