Kas tai yra
FROBEMUCIL 600 MG SUDĖTINĖS TABLETĖS
Dozavimas / Vartojimo būdas
Dozavimas: 1 šnypščioji tabletė per dieną (geriausia vakare) arba kaip nurodė gydytojas. Gydymo trukmė – 5–10 dienų. Vartojimo būdas: Tabletę ištirpinkite stiklinėje su trupučiu vandens ir, jei reikia, išmaišykite arbatiniu šaukšteliu.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Kvėpavimo takų ligų, kurioms būdinga tirštos ir klampios hipersekrecijos, gydymas.
Įspėjimai ir kontraindikacijos
Pacientus, sergančius bronchine astma, gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Jei atsiranda bronchų spazmas, gydymą N-acetilcisteinu reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą. Ypatingo atsargumo reikia laikytis vartojant vaistą pacientams, sergantiems pepsine opa arba anksčiau sirgusiems pepsine opa, ypač jei kartu vartojami kiti vaistai, galintys pažeisti virškinamąjį traktą. Sieros kvapas nerodo preparato pakitimo, o yra būdinga veikliosios medžiagos savybė. N-acetilcisteino vartojimas, ypač gydymo pradžioje, gali skystinti bronchų sekretą ir kartu padidinti jo tūrį. Jei pacientas negali veiksmingai kosėti, reikia taikyti posturalinį drenažą ir bronchoaspiraciją, kad būtų išvengta sekreto susilaikymo. N-acetilcisteinas gali paveikti histamino metabolizmą. Todėl Frobemucil reikia skirti atsargiai pacientams, netoleruojantiems histamino, nes gali pasireikšti padidėjusio jautrumo simptomai. Mukolitikai gali sukelti bronchų obstrukciją vaikams iki 2 metų. Šioje amžiaus grupėje gebėjimas pašalinti bronchų gleives yra ribotas dėl kvėpavimo takų fiziologinių savybių. Todėl jo negalima vartoti vaikams iki 2 metų (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis – galaktozės netoleravimu, visišku laktazės trūkumu arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima. Šio vaisto vienoje tabletėje yra 138,85 mg natrio, tai atitinka 6,9 % PSO rekomenduojamos didžiausios paros normos suaugusiesiems – 2 g natrio. Šio vaisto vienoje tabletėje yra 40 mg sorbitolio. Reikėtų atsižvelgti į papildomą poveikį, kurį sukelia kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (arba fruktozės), ir su maistu gaunamo sorbitolio (arba fruktozės) paros norma. Geriamuosiuose vaistiniuose preparatuose esantis sorbitolio kiekis gali turėti įtakos kitų kartu vartojamų geriamųjų vaistinių preparatų biologiniam prieinamumui.
Nepageidaujamos reakcijos
Saugumo profilio santrauka: Dažniausiai pranešamos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su geriamojo N-acetilcisteino vartojimu, yra virškinimo trakto. Rečiau pranešama apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksinį šoką, anafilaksines/anafilaktoidines reakcijas, bronchų spazmą, angioneurozinę edemą, bėrimą ir niežulį. Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje. Toliau pateiktoje lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (≥ 1/100, < 1/10), nedažnos (≥ 1/1 000, < 1/100), retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir nežinomos (dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Komentaras