Prisijungti Panaudoti nuolaidų kodai saugomi jūsų paskyroje
Tarpinė suma
Pristatymo išlaidos apskaičiuojamos atsiskaitant.
arba
Pirkimo būdas
Dalintis:
Kas tai yra
GANAZOLO 1%
Dozavimas / Vartojimo būdas
(nebent receptas būtų prarastas) GANAZOLO tepamas ryte ir vakare ant užkrėstų odos vietų lengvai masažuojant, kol mikozė visiškai išnyksta (1–3 savaites). Rekomenduojama GANAZOLO tepti dar kelias dienas po mikozės išnykimo. Prieš tepant GANAZOLO, drėgnoje stadijoje esančias tarpkojines vietas (pvz., tarp pirštų, sėdmenų raukšles) reikia nuvalyti marle arba tvarsčiais. Gydant otomikozės atveju (tik jei nepažeistas ausies būgnelis), 1–2 kartus per dieną įlašinkite 1–2 lašus GANAZOLO emulsijos arba į išorinę klausos kanalą įkiškite emulsijoje suvilgytą marlės juostelę. Onichomikozei gydyti rekomenduojamas sandarus tvarstis.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
1. Odos mikozės, kurias sukelia: DERMATOFITAI, MIELĖS ir GRYBAI. 2. Odos infekcijos, kurias sukelia GRAMPOZITYVINĖS BAKTERIJOS: streptokokai - stafilokokai. 3. Mikozinis išorinis otitas, ausies kanalo mikozė (apsiriboja emulsijos forma). 4. Onichomikozė. 5. Pityriasis versicolor.
Įspėjimai ir kontraindikacijos
Tik išoriniam naudojimui. GANAZOLE negalima vartoti į akis ar per burną. Jei atsiranda galimas jautrinimas ar dirginimas, produkto vartojimą reikia nutraukti.
Nepageidaujamas poveikis
Labai retais atvejais vietinis dirginimas pasireiškia, pavyzdžiui, odos vietose, kurioms būdingi egzeminiai požymiai. Vietinio poveikio preparatų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti jautrinimo reiškinius. Padidėjusio jautrumo reakcijų atveju gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą, taip pat ir atsiradus nejautriems mikroorganizmams. Klinikinių tyrimų duomenys Ekonazolo nitrato kremo (1 %) ir ekonazolo nitrato emulsijos (1 %) saugumas buvo įvertintas 470 tiriamųjų, dalyvavusių 12 klinikinių tyrimų, kurie gavo bent vieną kiekvienos formuluotės dozę. Remiantis apibendrintais šių tyrimų duomenimis, dažniausiai praneštos (dažnis ≥1 %) nepageidaujamos reakcijos (nurodant dažnio %) buvo: niežulys (1,3 %), odos deginimo pojūtis (1,3 %) ir skausmas (1,1 %). Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu arba po vaisto pateikimo į rinką vartojant Ganazole dermatologines formuluotes, įskaitant aukščiau išvardytas nepageidaujamas reakcijas. Pateiktos dažnio kategorijos suskirstytos pagal šią konvenciją: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000); ir nežinomos (negali būti įvertintos pagal turimus klinikinių tyrimų duomenis). Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į Ganazole dermatologines formules. Visos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis žinomas (dažnas arba nedažnas), gautos iš klinikinių duomenų, o visos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis nežinomas, gautos iš patirties, gautos vaistui patekus į rinką. 1 lentelė. Nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Organų sistemų klasė
Nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Dažnio kategorija
Dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
Dažnis nežinomas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Niežėjimas, odos deginimo pojūtis
Eritema
Angioedema, kontaktinis dermatitas, bėrimas, dilgėlinė, pūslės, odos šveitimas
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Skausmas
Pykinimas, patinimas
Sąveika
Ekonazolas yra žinomas citochromo CYP3A4/2C9 inhibitorius. Nepaisant mažo sisteminio prieinamumo po tepimo ant odos, gali pasireikšti kliniškai reikšminga sąveika. Klinikiškai reikšmingos reakcijos buvo pastebėtos pacientams, vartojantiems antikoaguliantus, tokius kaip varfarinas ar acenokumarolis. Šiems pacientams reikia laikytis atsargumo priemonių ir dažniau stebėti INR. Geriamojo antikoagulianto dozę gali tekti koreguoti gydymo ekonazolu metu ir po jo.
Perdozavimas
GANAZOLE skirtas tik tepti ant odos. Atsitiktinai prarijus, gydyti simptomiškai. Atsižvelgiant į esamas vietinio poveikio formuluotes, ūminis perdozavimas prarijus yra labai mažai tikėtinas ir apie jį nepranešta. Atsitiktinai prarijus, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, kuriems reikalingas simptominis gydymas. Jei preparato atsitiktinai pateko į akis, jas reikia praplauti švariu vandeniu arba fiziologiniu tirpalu ir, jei simptomai išlieka, kreiptis į gydytoją.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vartojimas nėštumo metu Tyrimų su gyvūnais metu ekonazolo nitratas neparodė teratogeninio poveikio, tačiau graužikams, vartojantiems 20 mg/kg per parą po oda ir 10 mg/kg per parą per burną, pasireiškė fetotoksinis poveikis. Šio poveikio reikšmė žmonėms nežinoma. Žmonėms ekonazolo sisteminė absorbcija po vietinio vartojimo ant nepažeistos odos yra maža (< 10 %). Nėra atlikta tinkamų ir kontroliuojamų tyrimų apie nepageidaujamą GANAZOLE vartojimą nėštumo metu ir nėra atitinkamų epidemiologinių duomenų. Remiantis ribotu kiekiu po vaisto pateikimo į rinką surinktų duomenų, nenustatyta jokio neigiamo **GANAZOLE** poveikio nėštumui ar vaisiaus bei naujagimio sveikatai. Dėl sisteminės absorbcijos **GANAZOLE** negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą, nebent gydytojas nuspręstų, kad tai būtina paciento sveikatai. **GANAZOLE** galima vartoti antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus, jei galima nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui. **Vartojimas žindymo laikotarpiu** Žindančioms žiurkėms per burną davus ekonazolo nitrato, ekonazolas ir (arba) jo metabolitai išsiskyrė į pieną ir buvo aptikti jauniklių organizme. Nežinoma, ar patekus ant odos į organizmą, ekonazolo gali absorbuotis pakankamai, kad būtų galima aptikti jo kiekį motinos piene. Žindyvėms GANAZOLE skiriant reikia būti atsargiems.
Kaip laikyti
-
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Komentaras