Kas tai yra
GANAZOLE 1%
Veikliosios medžiagos
Kreminė: 100 g kremo sudėtyje yra: Veikliosios medžiagos: Ekonazolo nitrato 1,00 g. Pagalbinės medžiagos: METIL-P-HIDROKSIBENZOATAS, PROPIL-P-HIDROKSIBENZOATAS Visą pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje. Odos emulsija: 100 g emulsijos sudėtyje yra: Veikliosios medžiagos: Ekonazolo nitrato 1,00 g. Pagalbinės medžiagos: METIL-P-HIDROKSIBENZOATAS, PROPIL-P-HIDROKSIBENZOATAS Visą pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
Dozavimas / Vartojimo būdas
(nebent pamestumėte gydytojo receptą) GANAZOLE tepkite rytą ir vakare ant užkrėstų odos vietų lengvai masažuodami, kol mikozė visiškai išnyks (1–3 savaites). Rekomenduojama tęsti GANAZOLE vartojimą kelias dienas po mikozės išnykimo. Prieš tepant GANAZOLE, drėgnas tarpupirščių vietas (pvz., pėdos tarpupirščius, sėdmenų raukšles) reikia nuvalyti marle arba tvarsčiais. Gydant otomikozės atveju (tik jei nepažeistas ausies būgnelis), 1–2 kartus per dieną įlašinama 1–2 lašai GANAZOLE emulsijos arba į išorinę klausos kanalą įkišama emulsijoje suvilgyta marlės juostelė. Onichomikozei gydyti rekomenduojamas sandarus tvarstis.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
1. Odos mikozės, kurias sukelia: DERMATOFITAI, MIELĖS ir GRYBAI. 2. Odos infekcijos, kurias sukelia GRAMPOZITYVINĖS BAKTERIJOS: streptokokai - stafilokokai. 3. Išorinės ausies uždegimas, ausies kanalo mikozė (apsiriboja emulsijos forma). 4. Onichomikozė. 5. Įvairiaspalvė odinė mikozė (Pityriasis versicolor).
Pagalbinės medžiagos
Kremas: Poliglikolio rūgšties esteriai su sočiosiomis riebalų rūgštimis - propilenglikolis - metil-p-hidroksibenzoatas - propil-p-hidroksibenzoatas - dejonizuotas vanduo. Odos emulsija: Poliglikolio rūgšties esteriai su sočiosiomis riebalų rūgštimis - Propilenglikolis - Metil-p-hidroksibenzoatas - Propil-p-hidroksibenzoatas - Distiliuotas vanduo.
Nepageidaujamos reakcijos
Labai retais atvejais, pavyzdžiui, odos vietose, kurioms būdingi egzeminiai požymiai, pasireiškia vietinis dirginimas. Vietinio poveikio preparatų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti jautrumą. Padidėjusio jautrumo reakcijų atveju gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą, kaip ir atsiradus nejautriems mikroorganizmams. Klinikinių tyrimų duomenys Ekonazolo nitrato kremo (1 %) ir ekonazolo nitrato emulsijos (1 %) saugumas buvo įvertintas 470 tiriamųjų, dalyvavusių 12 klinikinių tyrimų, kurie gavo bent vieną kiekvienos formuluotės dozę. Remiantis apibendrintais šių tyrimų duomenimis, dažniausiai (dažnis ≥1 %) praneštos nepageidaujamos reakcijos į vaistą (dažnis %) buvo: niežulys (1,3 %), odos deginimo pojūtis (1,3 %) ir skausmas (1,1 %). Toliau pateiktoje lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų arba poregistracinio stebėjimo metu, vartojant Ganazole dermatologines formules, įskaitant aukščiau išvardytas nepageidaujamas reakcijas. Pateiktos dažnio kategorijos apibrėžiamos pagal šią konvenciją: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000); ir nežinomos (negali būti įvertintas pagal turimus klinikinių tyrimų duomenis). Toliau pateiktoje Ganazole dermatologinių formų nepageidaujamų reakcijų lentelėje visos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis žinomas (dažnos arba nedažnos), yra nurodytos remiantis klinikiniais duomenimis, o visos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis nežinomas, yra nurodytos poregistracinio stebėjimo metu. 1 lentelė. Nepageidaujamos vaisto reakcijos
Komentaras