Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: metilparabenas 40 mg, propilparabenas 6 mg, natris 142,6 mg
Dozavimas / Vartojimo būdas
Suaugusiesiems ir paaugliams (12–18 metų): 10–20 ml (1–2 vienkartinės dozės paketėliai) po valgio ir prieš miegą.
Vartojimo būdas: Gerti. Prieš vartojimą suspensiją suplakti. Vaistą gerti neužgeriant vandeniu.
Specialios populiacijos. Senyvo amžiaus pacientai: šiai amžiaus grupei dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu: Sumažėjęs gebėjimas pašalinti antacidiniuose vaistuose esantį egzogeninį fiziologinį tirpalą su šlapimu gali sukelti rimtą elektrolitų disbalansą.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Simptominis atsitiktinio rėmens gydymas
Pagalbinės medžiagos
Kalcio karbonatas, karbomerai, metilparabenas (E218), propilparabenas (E216), natrio sacharinas, mėtų kvapioji medžiaga, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Nepageidaujamos reakcijos
Toliau pateikiamos nepageidaujamos Gaviscon reakcijos, išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases. Jie klasifikuojami pagal dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki ≤ 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki ≤ 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (≤ 1/10 000), nežinomi (dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis)).
Organų sistemų klasė
Dažnis
Nepageidaujama reakcija
Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti
anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos. Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., dilgėlinė).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Labai reti
kvėpavimo takų simptomai, tokie kaip bronchų spazmas
Virškinamojo trakto sutrikimai
Labai reti
pilvo pūtimas, pykinimas
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Labai reti
edema
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas.
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos. Tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai prašomi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų sistemą adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sąveika
Patartina tarp Gaviscon ir kitų vaistų, ypač tetraciklinų, fluorokvinolonų, geležies druskų, skydliaukės hormonų, chlorokvino, bisfosfonatų ir estramustino, vartojimo daryti bent dviejų valandų pertrauką.
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje išvardytai pagalbinei medžiagai, pvz., metilparabenui (E218) ir propilparabenui (E216) (parabenams).
Perdozavimas
Perdozavimo patirtis yra labai ribota. Vienintelė galima perdozavimo pasekmė yra pilvo išsipūtimas: tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir bendrąsias palaikomąsias priemones.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 500 nėščiųjų, ir didelis kiekis po vaisto pateikimo į rinką surinktų duomenų rodo, kad veikliosios medžiagos nesukelia apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui / naujagimiui. Gaviscon galima vartoti nėštumo metu, jei tai kliniškai būtina.
Žindymas: Veikliųjų medžiagų poveikio naujagimiams / kūdikiams, kuriuos žindo gydytos motinos, nenustatyta. Gaviscon galima vartoti žindymo metu.
Vaisingumas: Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad alginatas neturi neigiamo poveikio vaisingumui ir reprodukcijai. Klinikiniai duomenys nerodo, kad Gaviscon turėtų įtakos žmogaus vaisingumui.
Kaip laikyti
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti originalioje pakuotėje. Laikyti atokiau nuo šaldytuvo.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Gaviscon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Farmacinė forma
500 MG/10 ML + 267 MG/10 ML GERIAMOJI SUSPENSIJA, MĖTŲ SKONIO, 24 VIENKARTINĖS DOZĖS MAIŠELIAI PO 10 ML
Komentaras