Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: aspartamas 8,80 mg, natris 63,25 mg.
Dozavimas / Vartojimo būdas
Suaugusiesiems ir paaugliams (12–18 metų): 1–2 tabletės po 500 mg + 267 mg po valgio ir prieš miegą; 2–4 tabletės po 250 mg + 133,5 mg po valgio ir prieš miegą.
Vartojimo būdas: Vartoti per burną. Tabletes reikia gerai sukramtyti (jas galima perlaužti ir kramtyti mažomis dozėmis). Tada galite gerti vandenį.
Specialios populiacijos.
Senyvo amžiaus žmonės: šiai amžiaus grupei dozės koreguoti nereikia.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu: sumažėjęs gebėjimas išskirti antacidiniuose vaistuose esantį egzogeninį fiziologinį tirpalą su šlapimu gali sukelti sunkų elektrolitų disbalansą.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Simptominis atsitiktinio rėmens gydymas
Pagalbinės medžiagos
Ksilitolis, manitolis (E421), kalcio karbonatas, makrogolis 20 000, braškių aromatas, aspartamas (E951), magnio stearatas, raudonasis geležies oksidas.
Nepageidaujamos reakcijos
Toliau pateikiamos nepageidaujamos Gaviscon reakcijos, išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases. Jos klasifikuojamos pagal dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki ≤ 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki ≤ 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (≤ 1/10 000), nežinomi (negalima įvertinti pagal turimus duomenis)).
Organų sistemų klasė
Dažnis
Nepageidaujama reakcija
Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti
Anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos. Padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., dilgėlinė).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Labai reti
kvėpavimo takų simptomai, tokie kaip bronchų spazmas
Virškinamojo trakto sutrikimai
Labai reti
pilvo pūtimas, pykinimas
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Labai reti
edema
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos. Tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai prašomi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų sistemą adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sąveika
Patartina tarp Gaviscon ir kitų vaistų, ypač tetraciklinų, fluorokvinolonų, geležies druskų, skydliaukės hormonų, chlorokvino, bisfosfonatų ir estramustino, vartojimo daryti bent dviejų valandų pertrauką.
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai iš aukščiau išvardytų pagalbinių medžiagų, pvz., metilparabenui (E218) ir propilparabenui (E216) (parabenams).
Perdozavimas
Perdozavimo patirtis yra labai ribota. Vienintelė galima perdozavimo pasekmė yra pilvo išsipūtimas: tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir bendrąsias palaikomąsias priemones.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 500 nėščiųjų, ir didelis kiekis po vaisto pateikimo į rinką surinktų duomenų rodo, kad veikliosios medžiagos nesukelia apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui / naujagimiui. Gaviscon galima vartoti nėštumo metu, jei tai kliniškai būtina.
Žindymas: Veikliųjų medžiagų poveikio naujagimiams / kūdikiams, kuriuos žindo gydytos motinos, nenustatyta. Gaviscon galima vartoti žindymo metu.
Vaisingumas: Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad alginatas neturi neigiamo poveikio vaisingumui ir reprodukcijai. Klinikiniai duomenys nerodo, kad Gaviscon turėtų įtakos žmogaus vaisingumui.
Kaip laikyti
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti originalioje pakuotėje.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Gaviscon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Komentaras