Viename grame vaistinio nagų lako yra: 80 mg ciklopirokso.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 10 mg cetostearilo alkoholio/g tirpalo.Dozavimas / Vartojimo būdas
Vartoti ant odos: Vietiniam naudojimui ant rankų ir kojų nagų bei gretimos odos srities (perionychiumo, hiponichiumo). Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, plonu NIOGERMOX sluoksniu kartą per dieną tepkite visą švarų ir sausą pažeisto (-ų) nago (-ų) paviršių. Vaistinį nagų laką tepkite ant visos nago plokštelės, maždaug 5 mm gretimos odos ir, jei įmanoma, po laisvu nago kraštu. NIOGERMOX išdžiūsta maždaug per 30 sekundžių. Neplaukite apdorotų nagų bent šešias valandas. Todėl rekomenduojame produktą tepti vakare prieš miegą. Po to galima tęsti įprastas higienos procedūras. NIOGERMOX pašalinti nereikia jokių tirpiklių ar abrazyvinių medžiagų (pvz., nagų dildžių); tiesiog kruopščiai nuplaukite nagus vandeniu. Kartais po kelių gydymo dienų ant nago paviršiaus gali susidaryti balta plėvelė dėl nepakankamai nuplautų nagų. Norėdami ją pašalinti, kruopščiai nuplaukite neutraliu muilu ir, jei reikia, kempine arba dantų šepetėliu. Jei produkto netyčia pašalinama įprasto plovimo metu, pakartokite NIOGERMOX naudojimą. Rekomenduojama reguliariai kirpti laisvą nago kraštą ir pašalinti visas onicholitinę medžiagą. Gydymą reikia tęsti be pertraukų, kol nagas ataugs ir pažeista vieta visiškai užgis. Paprastai rankų nagams reikia 6 mėnesių gydymo, o kojų nagams – 9–12 mėnesių gydymo. Po 4 savaičių nuo gydymo pabaigos reikia atlikti pakartotinį grybelio tyrimą, kad būtų išvengta bet kokio veikliosios medžiagos likučių poveikio rezultatams. Kadangi tai yra vietinis gydymas, specifinėms gyventojų grupėms dozės koreguoti nereikia. Jei nėra atsako į gydymą NIOGERMOX ir (arba) esant dideliam vieno nago ar kojos nago pažeidimui arba netekimui, reikia apsvarstyti tolesnį geriamąjį gydymą.
Vaikų populiacija: Niogermox saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar nenustatytas. Duomenų nėra.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Lengva ir vidutinio sunkumo onichomikozė, kurią sukelia dermatofitai ir (arba) grybeliai, jautrūs ciklopiroksui, nepažeidžiant nago matricos.
Pagalbinės medžiagos
Etilo acetatas, etanolis (96 %), cetostearilo alkoholis, hidroksipropilchitozanas, išgrynintas vanduo.
Nepageidaujamos reakcijos
Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos apibrėžiamos taip: labai dažnos (≥1/10); dažnos (≥1/100, <1/10); Nedažni (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Sisteminių nepageidaujamų reakcijų nepranešta. Tepimo vietoje pastebėti simptomai buvo trumpalaikiai ir lengvi. Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai. Labai reti: tepimo vietoje: eritema, lupimasis, deginimas ir niežulys; dažnis nežinomas: bėrimas, egzema ir alerginis kontaktinis dermatitas, įskaitant tepimo vietą. (Laikinas) nagų spalvos pakitimas (ši reakcija taip pat gali būti siejama su pačia onichomikoze). Sąveika Ciklopirokso ir kitų vaistinių preparatų sąveika nežinoma. Jokių kitų sąveikos formų nepranešta.
Aprašymas: Kontraindikacijos / Nepageidaujamos reakcijos
- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
- Vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nepakanka klinikinių duomenų apie šią amžiaus grupę.
Perdozavimas
Šio vaistinio preparato perdozavimo atvejų nepranešta.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Vaisingumas: Žmonių vaisingumo tyrimų neatlikta. Žiurkėms po geriamojo vartojimo pastebėtas sumažėjęs vaisingumo indeksas. Šie duomenys apie gyvūnus yra nereikšmingi klinikinėje praktikoje, atsižvelgiant į mažą sisteminę ciklopirokso ekspoziciją po terapinio gydymo Niogermox.
Nėštumas: Klinikinių duomenų apie poveikį nėščioms moterims nėra. Tyrimai su gyvūnais nerodo jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui. Vis dėlto, kadangi nepakanka duomenų apie galimą ilgalaikį poveikį postnataliniam vystymuisi, gydymą NIOGERMOX galima skirti tik absoliučiai būtinais atvejais, atsakingam gydytojui atidžiai įvertinus galimą riziką ir naudą.
Žindymas: Nežinoma, ar ciklopiroksas išsiskiria į motinos pieną. Gydymas NIOGERMOX gali būti atliekamas, jei tai absoliučiai būtina, tik atsakingam gydytojui atidžiai įvertinus galimą riziką ir naudą.
Kaip laikyti
Kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos, buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje. Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas neišgaruotų. Saugoti nuo šaldymo. Žemesnėje nei 15 °C temperatūroje vaistinis nagų lakas gali sustingti į gelį; taip pat gali šiek tiek flokuliuotis arba susidaryti lengvų nuosėdų. Šias būkles galima lengvai panaikinti, jei preparatas pašildomas iki kambario temperatūros (25 °C), trinant buteliuką tarp delnų, kol tirpalas vėl taps skaidrus (apie vieną minutę). Tai neturi įtakos preparato kokybei ar veiksmingumui. Kai nenaudojate, buteliuką laikykite sandariai uždarytą.
Komentaras