Kas tai yra
JusCheck
COVID-19 greitasis antigeno testas
(burnos skysčiams)
Aprašymas
Vienkartinio naudojimo testas, skirtas naujajam koronavirusui SARS-CoV-2, kuris sukelia COVID-19, aptikti žmogaus burnos skysčiuose.
Testas skirtas naudoti namuose, savarankiškai renkant burnos skysčio mėginius iš simptominių asmenų, įtariamų COVID-19 infekcija.
Testas pateikia tik preliminarų rezultatą, galutinis patvirtinimas turi būti pagrįstas klinikiniais diagnostiniais rezultatais.
Naudojimo instrukcijos
Prieš atliekant testą
Bent 10 minučių prieš atliekant testą nedėkite nieko į burną, įskaitant maistą, gėrimus, kramtomąją gumą ar tabako gaminius.
Prieš testą bent 20 sekundžių nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu bei vandeniu. Jei muilo ir vandens nėra, naudokite rankų dezinfekavimo priemonę, kurios sudėtyje yra bent 60 % alkoholio.
1 veiksmas: paimkite mėginį
Išimkite piltuvėlį ir plastikinį vamzdelį iš pakuotės ir įkiškite piltuvėlį į vamzdelį.
Giliai kosėkite 3–5 kartus. Kosėdami dėvėkite kaukę arba uždenkite burną ir nosį servetėle ir laikykitės atstumo nuo kitų žmonių. Švelniai išspjaukite skystį į piltuvėlį. Skystis (be burbuliukų) turėtų pasiekti atskaitos linijos nurodytą aukštį.
Jei surinkto skysčio nepakanka, pakartokite mėginio surinkimo veiksmus.
Įdėkite panaudotą piltuvėlį į biologinio saugumo maišelį.
2 veiksmas: paruoškite mėginį
Įdėkite mėgintuvėlį į plastikinį laikiklį.
Atidarykite buferinio tirpalo buteliuką ir supilkite visą tirpalą į skysčio vamzdelį. Uždėkite vamzdelio dangtelį. Švelniai paspauskite mėgintuvėlį 10–15 kartų, kad gerai sumaišytumėte.
3 veiksmas: atlikite testą
Išimkite testo įtaisą iš sandaraus maišelio ir sunaudokite per vieną valandą. Norėdami gauti geriausius rezultatus, atlikite testą iš karto atidarę folijos maišelį.
Padėkite kasetę ant lygaus paviršiaus.
Apverskite mėgintuvėlį aukštyn kojomis ir įlašinkite 2 lašus tirpalo į testo įtaiso šulinėlį (S), tada paleiskite laikmatį. Atlikdami testą, nejudinkite testo kasetės.
4 veiksmas:
Perskaitykite rezultatus po 15 minučių. Neinterpretuokite rezultatų po 20 minučių.
Baigę testą, sudėkite visus testo rinkinio komponentus į biologinio saugumo maišelį ir išmeskite pagal vietinius reikalavimus. Nepakartotinai nenaudokite panaudotų rinkinio komponentų.
Kruopščiai nusiplaukite rankas išmetę testą.
Rezultatų skaitymas
Informuokite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją apie rezultatus ir atidžiai laikykitės vietinių COVID-19 gairių / reglamentų.
• TEIGIAMA: *Atsiras dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija turėtų atsirasti kontrolinėje srityje (C), o kita spalvota linija – testo srityje (T).
Teigiamas rezultatas reiškia, kad asmuo greičiausiai serga COVID-19. Teigiami mėginiai turi būti patvirtinti. Nedelsdami izoliuokitės pagal vietinius reglamentus ir susisiekite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju arba rajono sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kaip nurodo vietos valdžios institucijos.
Testas bus patvirtintas patvirtinamuoju molekuliniu tyrimu (PGR) ir bus pateiktos instrukcijos, kaip tęsti.
*PASTABA: Spalvos intensyvumas testo srityje (T) skiriasi priklausomai nuo SARS-CoV-2 antigenų skaičiaus mėginyje. Todėl bet koks spalvos atspalvis testo srityje (T) turėtų būti interpretuojamas kaip TEIGIAMAS rezultatas.
• NEIGIAMAS: Kontrolinėje srityje (C) atsiranda tik viena spalvota linija. Testo srityje (T) spalvotos linijos neatsiranda.
Mažai tikėtina, kad asmuo užsikrės COVID-19 virusu. Tačiau gali būti, kad šis testas kai kuriems žmonėms, sergantiems COVID-19, gali duoti neteisingą rezultatą (klaidingai neigiamą). Tai reiškia, kad galite sirgti COVID-19, net jei jūsų testo rezultatas neigiamas.
Jei atsiranda tokių simptomų kaip galvos skausmas, migrena, karščiavimas, skonio ir uoslės praradimas, kreipkitės į artimiausią sveikatos priežiūros paslaugų teikėją, laikydamiesi vietos valdžios institucijų nurodymų. Testą taip pat galite pakartoti su nauju rinkiniu.
Jei įtariate, kad sergate COVID-19, pakartokite testą po 1–2 dienų, nes koronavirusas negali būti aptiktas visuose infekcijos etapuose.
Net jei jūsų rezultatas neigiamas, vis tiek reikia laikytis socialinio atstumo ir higienos praktikų.
• NETINKAMAS: Kontrolinė linija neatsiranda. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisinga procedūra yra dažniausios trūkstamos kontrolinės linijos priežastys.
Patikrinkite procedūrą ir pakartokite testą su nauju rinkiniu arba susisiekite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju arba COVID-19 testavimo centru.
Įspėjimai
Prieš atlikdami testą, atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Testas skirtas tik savidiagnostikai in vitro. Testas skirtas tik vienkartiniam naudojimui; pakartotinai nenaudokite. Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui.
Nevalgykite, negerkite ir nerūkykite patalpoje, kurioje tvarkomi mėginiai ar rinkiniai.
Negerkite rinkinyje esančio buferinio tirpalo. Su buferiniu tirpalu elkitės atsargiai ir venkite patekimo ant odos ir į akis. Patekus į akis, nedelsiant gerai praplaukite tekančiu vandeniu.
Nenaudokite testo, jei pakuotė pažeista.
Prieš naudojimą ir po jo kruopščiai nusiplaukite rankas.
Jei preliminarus rezultatas teigiamas, informuokite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją ir atidžiai laikykitės vietinių COVID-19 atvejų gairių / reglamentų.
Vaikų ir paauglių tyrimai turi būti atliekami dalyvaujant suaugusiesiems.
Panaudotą testą reikia išmesti pagal vietinius reglamentus.
Nesilaikant tam tikrų testo procedūros etapų, rezultatai gali būti neteisingi.
Testo rezultatus reikia vertinti kartu su kitais klinikiniais kitų tyrimų ir laboratorinių tyrimų rezultatais.
Jei testo rezultatas neigiamas arba nereaktyvus, tačiau klinikiniai simptomai išlieka, taip yra todėl, kad virusas ankstyvosiose infekcijos stadijose gali būti neaptinkamas. Rekomenduojama pakartoti testą nauju testu po 1–2 dienų arba vykti į ligoninę, kad būtų atmesta infekcija.
Teigiami COVID-19 testo rezultatai gali būti susiję su infekcija ne SARS-CoV-2 viruso padermėmis, o kitais trukdančiais veiksniais.
Laikymas
Testą laikykite 2–30 °C temperatūroje. Saugoti nuo užšalimo.
Neatidarykite pakuotės, kol nebūsite pasiruošę atlikti tyrimo.
Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai, jei pakuotė neatidaryta.
Formatas
Rinkinyje yra:
- Tyrimo priemonė;
- Mėginių surinkimo priemonė (piltuvėlis, mėgintuvėlis ir mėgintuvėlio antgalis);
- Buferinis tirpalas;
- Pakuotės lapelis;
- Biosaugos maišeliai.
Bibliografija
1. BACKINGER, CL ir KINGSLEY, PA, „Rašykite teisingai, Rekomendacijos dėl medicinos prietaisų, naudojamų namų sveikatos priežiūroje, naudotojo instrukcijų rengimo“, Rokvilis, MD, JAV Maisto ir vaistų administracija, Prietaisų ir radiologinės sveikatos centras, HHS Pub. FDA 93-4258
Kodas. ICOV-802H
Pastaba: paveikslėliai pateikiami tik iliustraciniais tikslais.
Paskutinio pakeitimo data: 2025-02-25
Komentaras