Nepageidaujamų reakcijų vertinimas pagrįstas tokia dažnio informacija: Labai dažni (> 1/10); Dažni (> 1/100, <1/10); Nedažni (> 1/1 000, <1/100); Reti (> 1/10 000, <1/1 000); Labai reti (<1/10 000); Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Virškinamojo trakto sutrikimai:
Nedažni: skrandžio skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas, disfagija ir viduriavimas.
Reti: lengvas dantenų kraujavimas.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:
Reti: lengvas kraujavimas iš nosies.
Imuninės sistemos sutrikimai:
Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos (I tipo reakcijos su egzantema, dilgėline, odos ir gleivinių niežuliu; II tipo reakcijos su antikūnų susidarymu).
Labai reti: sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos su veido patinimu, dusuliu ir kraujospūdžio sumažėjimu.
Kepenų ir tulžies takų sutrikimai:
Dažnis nežinomas: hepatotoksinis poveikis.
Sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta. Atsižvelgiant į galimą poveikį krešėjimo parametrams, negalima atmesti galimybės, kad KALOBA sustiprina kartu vartojamų antikoaguliantų, tokių kaip fenprokumonas ir varfarinas, poveikį.
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Polinkis kraujuoti.
Vaistų, slopinančių krešėjimą, vartojimas.
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Perdozavimas
Informacijos apie perdozavimo atvejus nėra, tačiau perdozavimas gali padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnį ir (arba) sunkumą. Perdozavimo gydymas turi būti simptominis.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nenustatytas. KALOBA vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Kaip laikyti
Šiam vaistiniam preparatui nereikia specialių laikymo sąlygų.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Komentaras