Kas tai yra
KETAZED 0,25 MG/ML AKIŲ LAŠŲ TIRPALAS
Veikliosios medžiagos
Viename ml yra 0,345 mg ketotifeno vandenilio fumarato, atitinkančio 0,25 mg ketotifeno. Kiekviename laše yra 9,5 mikrogramo ketotifeno fumarato.
Dozavimas / Vartojimo būdas
Dozavimas Suaugusiesiems, senyvo amžiaus žmonėms ir vaikams (nuo 3 metų): vienas KETAZED 0,25 mg/ml akių lašų lašas į junginės maišelį du kartus per dieną. Vaikų populiacija KETAZED 0,25 mg/ml akių lašų saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki 3 metų dar nenustatytas. Vartojimo būdas Kad išvengtumėte užteršimo, nelieskite lašintuvo galiuku jokio paviršiaus.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Sezoninio alerginio konjunktyvito simptominis gydymas.
Įspėjimai ir kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje išvardytai pagalbinei medžiagai.
Pagalbinės medžiagos
Natrio hialuronatas, glicerolis (E 422), natrio hidroksidas (E 524), išgrynintas vanduo.
Aprašymas: Kontraindikacijos / Nepageidaujamos reakcijos
Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal dažnį, naudojant šią konvenciją: Labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Imuninės sistemos sutrikimai. Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos. Nervų sistemos sutrikimai. Nedažni: galvos skausmas. Akių sutrikimai. Dažni: akių dirginimas, akių skausmas, taškinis keratitas, taškinė ragenos erozija; Nedažni: neryškus matymas (įlašinimo metu), akių sausumas, vokų sutrikimai, konjunktyvitas, fotofobija, junginės kraujavimas. Virškinamojo trakto sutrikimai. Nedažni: burnos džiūvimas. Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Nedažni: bėrimas, egzema, dilgėlinė. Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai. Nedažni: mieguistumas. Nepageidaujamos vaisto reakcijos, pastebėtos po vaisto pateikimo į rinką (dažnis nežinomas): Po vaisto pateikimo į rinką taip pat pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant vietines alergines reakcijas (daugiausia kontaktinį dermatitą, akių patinimą, vokų niežulį ir edemą), sisteminės alerginės reakcijos, įskaitant veido patinimą / edemą (kai kuriais atvejais susijusią su kontaktiniu dermatitu) ir jau esamų alerginių būklių, tokių kaip astma ir egzema, paūmėjimą. Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos. Tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai prašomi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimų sistemą, nurodytą V priede.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nepranešta. 10 ml buteliuko turinio nurijimas atitinka 2,5 mg ketotifeno, tai yra 125 % rekomenduojamos paros dozės 3 metų vaikui. Klinikiniai rezultatai neparodė jokių rimtų požymių ar simptomų išgėrus iki 20 mg ketotifeno.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas Nėra pakankamai duomenų apie ketotifeno akių lašų vartojimą nėštumo metu. Tyrimai su gyvūnais, kurių metu buvo vartojamos motinai toksiškos geriamosios dozės, parodė padidėjusį prenatalinį ir postnatalinį mirtingumą, tačiau teratogeninio poveikio nenustatyta. Sisteminis kiekis po įlašinimo į akis yra daug mažesnis nei po peroralinio vartojimo. Skiriant nėščioms moterims, reikia laikytis atsargumo priemonių. Žindymas Nors tyrimų su gyvūnais duomenys po peroralinio vartojimo rodo, kad vaistas išsiskiria į motinos pieną, mažai tikėtina, kad vartojant lokaliai žmonėms, motinos piene būtų aptinkamas jo kiekis. KETAZED 0,25 mg/ml akių lašai, tirpalas, gali būti vartojami žindymo laikotarpiu. Vaisingumas Duomenų apie ketotifeno fumarato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Kaip laikyti
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Įspėjimas: paveikslėliai pateikiami tik iliustraciniais tikslais.
Paskutinį kartą modifikuota: 2025-02-25
Komentaras