Nepageidaujamos reakcijos išvardytos žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį pagal šias kategorijas: Labai dažni: ≥ 1/10 Dažni: ≥ 1/100, < 1/10 Nedažni: ≥ 1/1 000, < 1/100 Reti: ≥ 1/10 000, < 1/1 000 Labai reti: < 1/10 000 Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis duomenys.
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos
Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą ir niežulį
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: skonio pojūčio sutrikimai Reti: galvos skausmas
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dažni: burnos ir ryklės hipestezija
Reti: rinitas
Dažnis nežinomas: bronchų obstrukcija
Virškinamojo trakto sutrikimai
Dažni: pykinimas
Nedažni: vėmimas, viduriavimas, dispepsija ir pilvo skausmas, burnos džiūvimas
Reti: rėmuo, vidurių užkietėjimas
Dažnis nežinomas: gerklės džiūvimas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai sutrikimai
Reti: bėrimas, dilgėlinė, kontaktinis dermatitas
Dažnis nežinomas: sunkios odos nepageidaujamos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę)
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti: dizurija
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Reti: nuovargis
Sąveika
Pavartojus ambroksolio, padidėja antibiotikų (amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino) koncentracija bronchų ir plaučių sekrete bei seilėse. Kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nepastebėta.
Vaistinis preparatas draudžiamas jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sunkūs kepenų ir (arba) inkstų sutrikimai. Vaistinis preparatas draudžiamas esant retoms paveldimoms ligoms, kurios gali būti nesuderinamos su bet kuria pagalbine medžiaga.
Perdozavimas
Iki šiol nepranešta apie specifinius perdozavimo simptomus žmonėms. Atsitiktinio perdozavimo ir (arba) vaistų vartojimo klaidų atvejais pastebėti simptomai atitinka numatomas Neo Borocillina Fluidificante Tosse nepageidaujamas reakcijas, vartojant rekomenduojamas dozes, ir gali prireikti simptominio gydymo.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Ambroksolio hidrochloridas prasiskverbia pro placentos barjerą. Klinikinių duomenų apie ambroksolio vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Klinikiniai tyrimai ir didelė klinikinė patirtis neparodė jokio žalingo poveikio vaisiui po 28 nėštumo savaitės. Vis dėlto reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių vartojant vaistus nėštumo metu. Neo Borocillina Fluidificante Tosse vartoti nerekomenduojama, ypač pirmąjį trimestrą. Vaistas išsiskiria į motinos pieną. Nors žindomiems kūdikiams neigiamo poveikio nesitikima, Neo Borocillina Fluidificante Tosse vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Kaip laikyti
Šiam vaistui nereikia jokių specialių laikymo sąlygų.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Nėra įrodymų, kad vaistas paveiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Komentaras