Nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal dažnį, naudojant tokią konvenciją: Labai dažni (≥1/10); dažni (≥1/100, <1/10); nedažni (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis).
Imuninės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą, niežulį ir kitas padidėjusio jautrumo reakcijas
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: disgeuzija (pvz., skonio sutrikimai)
Reti: galvos skausmas
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dažni: burnos ertmės ir ryklės hipestezija
Reti: rinitas
Dažnis nežinomas: bronchų obstrukcija
Virškinamojo trakto sutrikimai
Dažni: pykinimas
Nedažni: vėmimas, viduriavimas, dispepsija ir pilvo skausmas, burnos džiūvimas
Reti: Rėmuo, vidurių užkietėjimas
Dažnis nežinomas: gerklės sausumas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: bėrimas, dilgėlinė, kontaktinis dermatitas
Dažnis nežinomas: sunkios odos reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę)
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Reti: dizurija
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Reti: nuovargis
Sąveika
Pavartojus ambroksolio, padidėja antibiotikų (amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino) koncentracija bronchų ir plaučių sekrete bei seilėse. Sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Padidėjęs jautrumas ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sunkūs kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimai.
Vaisto vartoti draudžiama esant retoms paveldimoms ligoms, kurios gali būti nesuderinamos su bet kuria pagalbine medžiaga.
Vaistas draudžiamas jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Perdozavimas
Iki šiol nepastebėta jokių specifinių perdozavimo simptomų žmonėms. Atsitiktinio perdozavimo ir (arba) vaistų vartojimo klaidų atvejais pastebėti simptomai atitinka numatomas nepageidaujamas Muciclar reakcijas, vartojant rekomenduojamas dozes, ir gali prireikti simptominio gydymo.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Ambroksolis prasiskverbia pro placentos barjerą. Tyrimai su gyvūnais nerodo jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi. Nors ikiklinikinių tyrimų ir didelės klinikinės patirties duomenimis, žalingo poveikio vaisiui po 28 nėštumo savaitės nenustatyta, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių vartojant vaistus nėštumo metu. Ambroksolio vartoti nerekomenduojama, ypač pirmąjį trimestrą. Vaistas išsiskiria į motinos pieną, todėl ambroksolio vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama. Tačiau neigiamo poveikio kūdikiui nesitikima. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą reikia vartoti tik absoliučiai būtinais atvejais ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Kaip laikyti
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Nėra įrodymų, kad vaistas paveiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Komentaras