Toliau pateiktoje lentelėje pateikiamas nepageidaujamų reakcijų dažnis: Dažnis: labai dažnas (≥ 1/10); Dažni (≥ 1/100, < 1/10); nedažni (≥ 1/1000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1000); labai reti (< 1/10 000), nežinomi (dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Organų sistemų klasė
Nepageidaujamos reakcijos
Nedažni (≥1/1 000; <1/100)
Reti (≥1/10 000; <1/1 000)
Labai reti (<1/10 000)
Dažnis nežinomas
Imuninės sistemos sutrikimai
Anafilaksinė/anafilaktoidinė reakcija
Nerviniai simptomai
Mieguistumas, burnos džiūvimas burna
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dilgėlinė
Vaikai
Klinikiniai kloperastino tyrimai ir po vaisto pateikimo į rinką stebėjimas neparodė jokių reikšmingų nepageidaujamų reakcijų pobūdžio, dažnio, sunkumo ir grįžtamumo skirtumų tarp suaugusiųjų ir vaikų populiacijų.
Sąveika
Sąveikos tyrimų su žmonėmis neatlikta. Seki vartojimas kartu su: - alkoholiu; - antihistamininiais vaistais; - anticholinerginiais vaistais; - raminamaisiais vaistais nerekomenduojamas nei suaugusiesiems, nei vaikams. Nežinoma, ar minėtų sąveikų mastas vaikų populiacijoje yra panašus į suaugusiųjų. Informacijos apie vaistų sąveiką su laboratoriniais tyrimais nėra. Nėra informacijos apie kloperastino sąveiką su maistu, todėl jo vartoti valgio metu nerekomenduojama.
Pranešta apie vieną perdozavimo atvejį vaikui, kuris išgėrė 40 ml Seki sirupo dozę. Nebuvo pranešta apie jokius susijusius nepageidaujamus reiškinius. Pacientui buvo duoti du arbatiniai šaukšteliai aktyvuotos anglies.
Perdozavimo gydymas
Skrandžio plovimas yra naudingas, jei atliekamas netrukus po vaisto vartojimo. Pacientą reikia palaikyti ramų, kad sumažėtų bet kokie centrinio sužadinimo požymiai: tokiu atveju gali būti naudinga vartoti benzodiazepinus.
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumas
Informacijos apie Seki vartojimą nėštumo metu nėra. Nors nėštumo metu atlikti toksiškumo tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio aktyvumo ir fetotoksiškumo, patartina vengti vartoti vaistą pirmaisiais nėštumo mėnesiais ir vėlesniu laikotarpiu tik tuo atveju, jei tai neabejotinai būtina ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Žindymas
Nežinoma, ar vaistas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną; Kadangi negalima atmesti pavojaus kūdikiui, Seki negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Kaip laikyti
Laikyti žemesnėje nei 25 °C temperatūroje.
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui
Kadangi produktas, nors ir retai, gali sukelti mieguistumą, žmones, kurie gali vairuoti transporto priemones ar atlikti veiklą, reikalaujančią visiško budrumo, reikia apie tai įspėti.
Farminė forma
10 MG DENGTOS TABLETĖS 20 TABLEČIŲ
EAN
024427015
Formatas
Tabletės / kapsulės
Pastaba: Paveikslėliai pateikiami tik iliustraciniais tikslais.
Komentaras