Kas tai yra
SKINOREN 20% KREMAS
Dozavimas / Vartojimo būdas
Vartojimo būdas Tepimas ant odos. Dozavimas „Skinoren“ kremas tepamas ant pažeistų odos vietų du kartus per dieną (ryte ir vakare), švelniai masažuojant. Maždaug 2,5 cm kremo pakanka visam veidui padengti. Prieš tepdami „Skinoren“ kremą, kruopščiai nuplaukite odą vandeniu ir nusausinkite. Taip pat galite naudoti švelnų odos valiklį. Svarbu reguliariai naudoti „Skinoren“ kremą viso gydymo laikotarpiu. Gydymo „Skinoren“ kremu trukmė gali skirtis priklausomai nuo paciento ir ligos sunkumo. Norint pasiekti optimalių rezultatų, „Skinoren“ kremą reikia vartoti nuolat kelis mėnesius. Yra klinikinės patirties, kai „Skinoren“ kremas vartojamas nuolat iki vienerių metų. Pacientams, sergantiems spuogais, pastebimas pagerėjimas paprastai pastebimas maždaug po 4 savaičių. Jei atsiranda odos dirginimas (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“), sumažinkite kremo kiekį iki vieno karto arba „Skinoren“ kremo naudojimo dažnumą iki vieno karto per dieną, kol dirginimas išnyks. Prireikus gydymą kelioms dienoms nutraukite. Po trumpo gydymo laikotarpio, kai pastebimų rezultatų nėra, būtina atlikti medicininę apžiūrą. Vaikų populiacija Vartojimas paaugliams (12–18 metų). Vartojant „Skinoren“ kremą 12–18 metų paaugliams, dozės keisti nesitikima. „Skinoren“ kremo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų vaikams nenustatytas. Gerų žmonių populiacija Tikslinių tyrimų su 65 metų ir vyresniais pacientais neatlikta. Pacientai, sergantys kepenų ligomis Tikslinių tyrimų su kepenų ligomis sergančiais pacientais neatlikta. Pacientai, sergantys inkstų ligomis Specialių tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų ligomis, neatlikta.
Aprašymas: Terapinės indikacijos
Įvairių formų spuogų (acne vulgaris), kuriems būdingi komedonai, papulės, pustulės ir maži mazgeliai, gydymas.
Įspėjimai ir kontraindikacijos
Tik išoriniam naudojimui. Naudojant „Skinoren“ kremą, reikia vengti patekimo į akis, burną ir kitas gleivines, o pacientai turi būti tinkamai informuoti apie tai (žr. 5.3 skyrių „Ikiklinikinių saugumo duomenų analizė“). Atsitiktinai patekus į akis, burną ir (arba) pažeistas gleivines, reikia gausiai praplauti vandeniu. Jei akių dirginimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Po kiekvieno „Skinoren“ kremo panaudojimo nusiplaukite rankas. Viename „Skinoren“ kremo grame yra 2 mg benzenkarboksirūgšties. Benzoinė rūgštis gali sukelti vietinį dirginimą. Viename „Skinoren“ kremo grame yra 125 mg propilenglikolio. Gydymo metu reikia kuo labiau sumažinti kartu vartojamų kosmetikos, alkoholio ar agresyvių valiklių, dažiklių, sutraukiamųjų ar abrazyvinių medžiagų ar šveičiamųjų medžiagų kiekį. Vaistinį preparatą pateikus į rinką, retais atvejais pacientams, gydytiems azelaino rūgštimi, buvo pranešta apie astmos paūmėjimą (žr. 4.8 skyrių).
Nepageidaujamos reakcijos
Dažniausios klinikinių tyrimų ir poregistracinio stebėjimo metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra deginimas, niežulys ir eritema vartojimo vietoje. Klinikinių tyrimų ir poregistracinio stebėjimo metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų dažnis, išvardytas toliau pateiktoje lentelėje, apibrėžiamas pagal MedDRA dažnio konvenciją: Labai dažni (≥1/10) Dažni (≥1/100, <1/10) Nedažni (≥1/1 000, <1/100) Reti (≥1/10 000, <1/1 000) Labai reti (<1/10 000) Dažnis nežinomas (dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis)
Komentaras